Yalformet SR 1000 mg, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METFORMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE

Beschikbaar vanaf:

Pinewood Laboratories Ltd. Ballymacarbry CLONMEL,CO. TIPPERARY (IERLAND)

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

METFORMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; METFORMIN

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metformin

Autorisatie datum:

2019-04-10

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
YALFORMET SR 500 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
YALFORMET SR 750 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
YALFORMET SR 1000 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Metforminehydrochloride
Dit geneesmiddel is alleen bestemd voor VOLWASSEN patiënten.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Yalformet SR en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS YALFORMET SR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Yalformet SR bevat de werkzame stof metforminehydrochloride
en behoort tot een groep
geneesmiddelen met de naam 'biguaniden', die worden gebruikt bij de
behandeling van suikerziekte
(diabetes mellitus). Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van
suikerziekte type 2 (niet-
insuline-afhankelijke
diabetes mellitus) wanneer veranderingen in dieet en lichaamsbeweging
op zich
niet voldoende zijn om de bloedglucosespiegel (de hoeveelheid suiker
in het bloed) onder controle te
brengen. Insuline is een hormoon dat ervoor zorgt dat lichaamsweefsels
glucose (suiker) uit het bloed
kunnen opnemen en omzetten in energie of opslaan voor later gebruik.
Mensen met diabetes type 2
maken niet genoeg insuline aan in hun alvleesklier, of hun lichaam
reageert niet goed op de insuline
die wel wordt a

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Yalformet SR 1000 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet met verlengde afgifte bevat 1000 mg
metforminehydrochloride,
overeenkomend
met 780 mg metforminebase.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte
Witte tot gebroken witte, ovale tablet met ‘SR 1000’ ingeslagen
aan de ene zijde en glad aan
de andere zijde. De tabletten zijn ongeveer 22 mm lang en 10,5 mm
breed.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van diabetes mellitus type 2 bij volwassenen, met name bij
patiënten met
overgewicht, wanneer de bloedglucosespiegel met alleen dieet en
lichaamsbeweging
onvoldoende kan worden gereguleerd. Yalformet SR kan worden gebruikt
als monotherapie
of in combinatie met andere orale antidiabetica, of met insuline.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen met een normale nierfunctie (GFS ≥ 90 ml/min) _
_ _
_Monotherapie en in combinatie met andere orale antidiabetica: _
•
Yalformet SR 1000 mg dient eenmaal daags te worden ingenomen bij het
avondeten in
een maximale aanbevolen dosering van 2 tabletten per dag.
•
Yalformet SR 1000 mg is bedoeld als onderhoudsbehandeling voor
patiënten die op dit
moment behandeld worden met 1000 mg of 2000 mg
metforminehydrochloride. Bij
overschakelen dient de dagelijkse dosering Yalformet SR equivalent te
zijn aan de
huidige dagelijkse dosering metforminehydrochloride.
•
Bij patiënten die behandeld worden met metforminehydrochloride in een
dosering
hoger dan 2000 mg per dag, wordt overschakelen naar Yalformet SR niet
aanbevolen.
•
Voor patiënten die nog geen metforminehydrochloride gebruiken, is de
gebruikelijke
aanvangsdosering van Yalformet SR 500 mg eenmaal daags bij het
avondeten. Na
10 tot 15 dagen dient de dosis te worden aangepast op basis van
metingen van de
bloedglucosespiegel. Een geleidelijke verhoging van de dosering kan
zorgen v