XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
31-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
31-05-2022

Werkstoffen:

lidocaïne 5; cétrimide 0

Beschikbaar vanaf:

SEPTODONT

ATC-code:

N01BB52

INN (Algemene Internationale Benaming):

lidocaïne 5; cétrimide 0

Dosering:

5,00 g

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour 100 ml de solution pour usage dentaire > lidocaïne 5,00 g > cétrimide 0,15 g

Toedieningsweg:

gingivale

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 13 ml avec applicateur aminoplaste polyéthylène basse densité (PEBD)

klasse:

Liste II

Prescription-type:

liste II; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Therapeutisch gebied:

Système Nerveux /Anesthésiques /Anesthésiques locaux/Amides /Combinaisons de Lidocaïne

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : Système Nerveux/Anesthésiques/Anesthésiques locaux/Amides/Combinaisons de Lidocaïne - code ATC : N01BB52 Ce médicament est indiqué dans l’anesthésie locale de surface de la cavité buccale chez l’adulte, l’adolescent et la population pédiatrique, pour les interventions suivantes :o Anesthésie d’infiltration,o Taille et pose de couronnes et pilier de bridge,o Détartrage juxta-gingival et sous-gingival. Abolition du réflexe nauséeux lors d’une prise d'empreintes.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1997-12-05

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2022
Dénomination du médicament
XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire
Lidocaïne - Cétrimide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre dentiste, votre
médecin ou votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XYLONOR, 50 mg / 1.5 mg par mL, solution dentaire et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
XYLONOR, 50 mg / 1.5 mg par mL, solution
dentaire ?
3. Comment utiliser XYLONOR, 50 mg / 1.5 mg par mL, solution dentaire
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XYLONOR, 50 mg / 1.5 mg par mL, solution dentaire
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Système
Nerveux/Anesthésiques/Anesthésiques
locaux/Amides/Combinaisons de Lidocaïne - code ATC : N01BB52
·
Ce médicament est indiqué dans l’anesthésie locale de surface de
la cavité buccale chez l’adulte,
l’adolescent et la population pédiatrique, pour les interventions
suivantes :
o
Anesthésie d’infiltration,
o
Taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
o
Détartrage juxta-gingival et sous-gingival.
·
Abolition du réflexe nauséeux lors d’une prise d'empreintes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNA
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 50 mg de Lidocaïne et 1,5 mg de Cétrimide.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 815 mg de
propylène glycol pour 1 mL de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution dentaire.
Solution claire, translucide à jaune pâle avec une odeur de menthe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ce médicament est indiqué dans l’anesthésie locale de surface de
la cavité buccale chez l’adulte,
l’adolescent et l’enfant, pour les interventions suivantes :
o
Anesthésie d’infiltration,
o
Taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
o
Détartrage juxta-gingival et sous-gingival,
·
Abolition du réflexe nauséeux lors d’une prise d'empreintes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Usage local strict - Voie bucco-gingivale.
L'application de la solution doit s'effectuer sur une muqueuse
préalablement séchée.
La solution est appliquée pendant 30 secondes au niveau de la
muqueuse au moyen d'une boulette de coton
imprégnée de 1 à 2 gouttes de solution ; juste avant
l'intervention.
Ne pas dépasser 20 gouttes par séance.
Mode d'administration
A usage local strict
Voie bucco-gingivale
L'application de la solution doit s'effectuer sur une muqueuse
préalablement séchée.
Une boulette de coton doit être imprégnée de ce médicament et
appliquée sur la muqueuse pendant 30
secondes juste avant les soins dentaires. La plus petite dose qui
procure une anesthésie efficace doit être
administrée.
Faire une aspiration salivaire et isoler avec un rouleau salivaire en
coton le site à traiter avec l’anesthésique
local. Pour limiter le réflexe nauséeux, appliquer une ou plusieurs
doses sur le palais.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives : lidocaïne et cétrimide,
ou 
                                
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