Xylometazolinehydrochloride 1 mg/ml conserveermiddelvrije neusspray Samenwerkende Apothekers, neusspray, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE

Beschikbaar vanaf:

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

ATC-code:

R01AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; XYLOMETAZOLINE

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Xylometazoline

Autorisatie datum:

2018-07-31

Bijsluiter

XYLOMETAZOLINEHYDROCLORIDE 1 MG/ML CONSERVEERMIDDELVRIJE NEUSSPRAY
SAMENWERKENDE APOTHEKERS
NEUSSPRAY, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: MAART 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 MG/ML CONSERVEERMIDDELVRIJE NEUSSPRAY
SAMENWERKENDE APOTHEKERS, NEUSSPRAY, OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xylometazolinehydrochloride1 mg/ml conserveermiddelvrije
neusspray Samenwerkende
Apothekers en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS XYLOMETAZOLINE 1 MG/ML CONSERVEERMIDDELVRIJE NEUSSPRAY
SAMENWERKENDE APOTHEKERS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
Dit middel bevat de werkzame stof xylometazoline. Dit is een lokaal
werkend decongestivum en geeft
verlichting bij een verstopte neus. Een decongestivum vermindert de
zwelling van het neusslijmvlies.
Dit middel wordt gebruikt voor de tijdelijke behandeling van de
symptomen van een verstopte neus als
gevolg van ontsteking van het neusslijmvlies (rinitis) of ontsteking
van de bijholten (sinusitis).
XYLOM

Productkenmerken

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 MG/ML CONSERVEERMIDDELVRIJE NEUSSPRAY
SAMENWERKENDE APOTHEKERS
NEUSSPRAY, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 JULI 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylometazolinehydrochloride 1 mg/ml conserveermiddelvrije neusspray
Samenwerkende Apothekers,
neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén verstuiving (overeenkomend met 0,09 ml neusspray, oplossing)
bevat 0,09 mg
xylometazolinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, bijna kleurloze oplossing (pH 5,5-6; Osmolaliteit 250-300
mOsm/kg).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de tijdelijke behandeling van congestie van het neusslijmvlies
door rinitis of sinusitis.
Xylometazolinehydrochloride 1 mg/ml conserveermiddelvrije neusspray
Samenwerkende Apothekers,
neusspray, oplossing is bestemd voor het gebruik bij volwassenen en
kinderen van 10 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Dit middel is voor nasaal gebruik.
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 MG/ML CONSERVEERMIDDELVRIJE NEUSSPRAY
SAMENWERKENDE
APOTHEKERS, NEUSSPRAY, OPLOSSING
De dosering bij volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar is 1-2
verstuivingen
Xylometazolinehydrochloride 1 mg/ml conserveermiddelvrije neusspray
Samenwerkende Apothekers in
elk neusgat naar behoefte, maar NIET MEER dan 3 keer per dag.
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 MG/ML CONSERVEERMIDDELVRIJE NEUSSPRAY
SAMENWERKENDE APOTHEKERS
NEUSSPRAY, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 JULI 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Een dosering hoger dan de aanbevolen dosering moet niet worden
gebruikt.
Xylometazolinehydrochloride 1 mg/ml conserveermiddelvrije neusspray
Samenwerkende Apothekers,
neusspray, oplossing is geschikt voor volwassenen en kinderen vanaf 10
jaar. Het moet niet gebruikt
worden bij kinderen jonger dan 10 jaar.
_Pediatrische patiënten _
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 MG/ML CONSERVEERMIDDELVRIJE