Xylometazoline HCl Sanias 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,43 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

R01AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,43 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Xylometazoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

p.1
XYLOMETAZOLINE HCL SANIAS 0,5 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
RVG 114902
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1
BIJSLUITER
Rev.nr. 2312
Pag. 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLOMETAZOLINE HCL SANIAS 0,5 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride
NEUSDRUPPELS VOOR KINDEREN VAN 2-12 JAAR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xylometazoline HCl Sanias 0,5 mg/ml en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XYLOMETAZOLINE HCL SANIAS 0,5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
U gebruikt Xylometazoline HCl Sanias 0,5 mg/ml wanneer uw kind last
heeft van een verstopte neus.
Xylometazoline HCl Sanias 0,5 mg/ml zorgt voor een snelle en
langdurige verlichting van
neusverstopping. Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de
neus en helpt zodoende de
neusdoorgang vrij te houden, waardoor uw kind gemakkelijker kan
ademhalen. De werking van dit
medicijn begint binnen 2 minuten en houdt tot 12 uren aan.
Xylometazoline HCl Sanias 0,5 mg/ml wordt
goed verdragen, zelfs door patiënten met gevoelige neusslijmvliezen.
Xylometazoline HCl Sanias 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot
en

Productkenmerken

XYLOMETAZOLINE HCL SANIAS 0,5 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
RVG 114902
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Rev.nr. 2312
Pag. 1 of 6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylometazoline HCl Sanias 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1 ml neusdruppels, oplossing 0,5 mg
xylometazolinehydrochloride.
Bevat per enkele dosis (22 mg) 10,9 microgram
xylometazolinehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Bevat per 1 ml neusdruppels, oplossing 0,1 mg benzalkoniumchloride.
Bevat
per enkele dosis (22 mg) 2,18 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels, oplossing
Heldere, kleurloze en vrijwel geurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Xylometazoline HCl Sanias 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot
en met 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten _
Xylometazoline HCl Sanias 0,5 mg/ml dient niet gebruikt te worden bij
kinderen jonger dan 2 jaar.
Toepassing bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar dient onder
supervisie van de ouders te geschieden.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
Xylometazoline HCl Sanias 0,5 mg/ml
niet langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen
dosis mag niet overschreden
worden.
Wijze van toediening
_Kinderen van 2 tot en met 6 jaar _
Onder toezicht van de ouders.
1
tot 2 druppels in elk neusgat, 1 tot 3 maal per dag. Tussen 2
toedieningen dient er een tussentijd
van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3
toedieningen per neusgat per dag.
XYLOMETAZOLINE HCL SANIAS 0,5 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
RVG 114902
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Rev.nr. 2312
Pag. 2 of 6
_Kinderen van 6 tot en met 12 jaar _
Onder toezicht van de ouders.
2
tot 4 druppels in elk ne