Xylometazoline HCl Dr. Max neusspray 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE;

Beschikbaar vanaf:

Dr. Max Pharma Limited

ATC-code:

R01AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE;

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Xylometazoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLOMETAZOLINE HCL DR. MAX NEUSSPRAY 0,5 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is xylometazoline en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XYLOMETAZOLINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Xylometazolinehydrochloride zorgt voor een snelle en langdurige
verlichting van neusverstoppingen,
het vermindert de zwelling van slijmvliezen in de neus. Het helpt
zodoende de neusdoorgang vrij te
houden, waardoor u gemakkelijker kunt ademhalen als u last heeft van
een dichte of verstopte neus.
De werking van dit middel begint binnen een paar minuten en houdt
enkele uren aan. Xylometazoline
wordt goed verdragen, zelfs door patiënten met gevoelige
neusslijmvliezen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij een verstopte neus.
Dit middel is bestemd voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar. De
veiligheid en werkzaamheid van dit
middel bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylometazoline HCl Dr. Max neusspray 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 0,5 mg
xylometazolinehydrochloride.
Bevat per enkele dosis (138 µl) 70 microgram
xylometazolinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat als
conserveermiddel benzalkoniumchloride.
Bevat per 1 ml neusspray, oplossing ook 0,1 mg benzalkoniumchloride.
Bevat per enkele dosis (138 µl) 14,3 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Xylometazoline HCl Dr. Max neusspray 0,5 mg/ml is bestemd voor
kinderen van 2 tot en met 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Pediatrische patiënten _
Xylometazoline HCl Dr. Max neusspray 0,5 mg/ml dient niet gebruikt te
worden bij kinderen jonger
dan 2 jaar. De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen onder de 2 jaar
zijn nog niet vastgesteld.
Toepassing bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar dient onder
supervisie van de ouders te geschieden.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
Xylometazoline HCl Dr. Max
neusspray 0,5 mg/ml niet langer dan een week ononderbroken te
gebruiken. De aanbevolen dosis mag,
vooral bij kinderen en ouderen, niet overschreden worden.
Wijze van toediening:
_Kinderen van 2 tot en met 6 jaar: _
Onder toezicht van de ouders
1 verstuiving in elk neusgat. Afhankelijk van de behoefte 1 tot
maximaal 3 verstuivingen pet neusgat
per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10
uur in acht te worden genomen.
_Kinderen van 6 tot en met 12 jaar: _
Onder toezicht van de ouders
1 of 2 verstuivingen in elk neusgat. Afhankelijk van de behoefte 1 tot
maximaal 3 verstuivingen per
neusgat per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8
tot 10 uur in acht te wor