Xylomaris 1 mg/ml neusspray opl. pomp

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Xylometazolinehydrochloride 1 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

R01AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Xylometazoline Hydrochloride

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

Xylometazolinehydrochloride 1 mg/ml

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Xylometazoline

Product samenvatting:

CTI-code: 504942-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 504942-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581007026 - CNK-code: 3573235 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2017-01-24

Bijsluiter

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLOMARIS 1 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
Voor gebruik bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 6 jaar
Xylometazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Xylomaris en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Xylomaris niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Xylomaris?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Xylomaris?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS XYLOMARIS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Xylomaris
is
een
geneesmiddel
voor
de
neus
(een
decongestivum)
en
bevat
het
alfa-
sympathicomimeticum xylometazoline.
Xylometazoline heeft vaatvernauwende eigenschappen en vermindert dus
de zwelling van het slijmvlies
in de neus.
XYLOMARIS WORDT GEBRUIKT OM

het
neusslijmvlies
te
ontzwellen
in
het
geval
van
een
verkoudheid,
opstoten
van
loopneus
(vasomotorische rhinitis) en allergische verkoudheid (allergische
rhinitis)

de drainage van de secreties te vergemakkelijken in het geval van een
ontsteking van de neusbijholten
of van een ontsteking van het slijmvlies van de buis van Eustachius
(tubaire catarre) die verband
houdt met een verkoudheid
Xylomaris 1 mg/ml neusspray, oplossing is bestemd voor volwassenen,
jongeren en kinderen ouder dan
6 jaar.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylomaris 1 mg/ml neusspray, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml neusspray, oplossing bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride.
Eén verstuiving (ongeveer 0,09 ml oplossing) bevat 0,09 mg
xylometazolinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES

het neusslijmvlies ontzwellen in geval van een verkoudheid, opstoten
van loopneus (vasomotorische
rhinitis) en allergische rhinitis

de drainage van de secreties vergemakkelijken in het geval van een
ontsteking van de paranasale
sinussen of van tubaire catarre die verband houdt met een verkoudheid
Xylomaris 1 mg/ml neusspray, oplossing is bestemd voor volwassenen,
adolescenten en kinderen ouder
dan 6 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar.
1 verstuiving neusspray in elk neusgat, wanneer nodig, hoogstens
driemaal per dag.
Wijze van toediening
Xylomaris is bedoeld voor nasaal gebruik.
Wanneer de spray voor de eerste maal wordt gebruikt, moet de spray
minstens 5 maal in de lucht worden
verstoven totdat een gelijkmatige nevel verschijnt. Bij de volgende
verstuivingen is de neusspray meteen
klaar voor gebruik.
Als de spray gedurende enkele dagen niet werd gebruikt, moet deze
procedure herhaald worden. De
volgende vereisten gelden:

De spray werd gedurende 4 tot 14 dagen niet gebruikt: 1 verstuiving in
de lucht

De spray werd gedurende meer dan 14 dagen niet gebruikt:
5 verstuivingen in de lucht
Reinig de buitenkant van de verstuiver met een proper zacht doekje en
plaats er vlak na gebruik de dop
weer op.
Om hygiënische redenen en om infecties te vermijden, mag de neusspray
slechts door één persoon
worden gebruikt.
Samenvatting van de productkenmerken
2/6
Duur van de behandeling
De aanbevolen enkelvoudige dosis va