Xylocard 100 20 mg/ml inj. opl. i.m./i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lidocaïnehydrochloride 100 mg/5 ml

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC-code:

C01BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lidocaine Hydrochloride

Dosering:

20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Lidocaine

Product samenvatting:

CTI-code: 052832-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176138 - CNK-code: 1142488 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1973-02-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLOCARD 100, 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
lidocaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Xylocard en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XYLOCARD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Xylocard is een medicijn tegen hartritmestoornissen.
Xylocard is aangewezen bij de behandeling van hartritmestoornissen
(ventriculaire tachyaritmieën).
Xylocard is met name aangewezen bij de behandeling en preventie van
hartritmestoornissen:
-
bij hartinfarct;
-
tijdens een operatie of een onderzoek van het hart;
-
bij het toedienen van een elektrische schok aan het hart ter
onderbreking van een aanval van
versnelde hartslag of hartritmestoornissen (cardioversie).
Xylocard is ook aangewezen bij de behandeling van hartritmestoornissen
ten gevolge van een
vergiftiging met vingerhoedskruid (digitalis) (in afwezigheid van
andere behandelingen, bv. digitalis
antilichamen).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
-
Als u

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylocard 100, 20 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylocard 100 bevat lidocaïnehydrochloride (=100 mg anhydrisch
lidocaïnehydrochloride/5 ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
De Xylocard 100 ampullen bevatten een steriele oplossing zonder
bewaarmiddel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van ventriculaire tachyaritmieën.
De voornaamste indicaties van Xylocard 100 zijn:
Behandeling en preventie van:
-
ventriculaire aritmieën bij myocardinfarct;
-
ventriculaire aritmieën tijdens een operatie of tijdens een onderzoek
ter hoogte van het hart;
-
ventriculaire aritmieën bij cardioversie.
Behandeling van ventriculaire tachyaritmieën door
digitalisintoxicatie (in afwezigheid van andere
behandelingen, bv. digitalis antilichamen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is individueel en dient onder ECG-toezicht te worden
toegediend.
Bij shocktoestand, manifest hartfalen of duidelijk leverfalen dient de
dosis aanzienlijk te worden
verlaagd.
Wanneer hoge doses worden gebruikt en de myocardiale functie bij de
patiënt verzwakt is, moet
voorzichtigheid aan de dag worden gelegd bij gecombineerd gebruik met
andere geneesmiddelen die de
prikkelbaarheid van de hartspier verminderen. Door behandeling met
lidocaïne kunnen aritmieën
verergeren. De kaliumconcentratie moet worden genormaliseerd voordat
de behandeling met lidocaïne
wordt gestart. Bij patiënten met door ventriculaire tachyaritmie
gecompliceerde bradycardie kan het
nodig zijn de lidocaïne te combineren met atropine of
atropine-achtige middelen of een pacemaker.
_Volwassenen_
Bij de behandeling van ventriculaire aritmieën moet eerst een
intraveneuze injectie worden toegediend,
gevolgd door een intraveneuze infusie.
2
Een normale aanvangsdosis is ½ - 1 ampul van 5 ml Xylocard 100 (20
mg/ml) = 50-100 mg lidocaïne
hydrochloride. Deze