Xylocaine Gel 2 % urethr. gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lidocaïnehydrochloride 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC-code:

N01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lidocaine Hydrochloride

Dosering:

2 %

farmaceutische vorm:

Gel voor urethraal gebruik

Samenstelling:

Lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml

Toedieningsweg:

Uretraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lidocaine

Product samenvatting:

CTI-code: 052595-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 30 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0099150 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 052595-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0137547 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1962-05-02

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLOCAINE 2% GEL (IN TUBE) GEL VOOR URETHRAAL GEBRUIK
lidocaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xylocaine 2% Gel (in tube) en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS XYLOCAINE 2% GEL (IN TUBE) EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Xylocaine 2% Gel (in tube) is een lokaal verdovingsmiddel
(anestheticum van de amide-groep).
Xylocaine 2% Gel (in tube) is bij volwassenen en kinderen van alle
leeftijden aangewezen in gevallen
waar een doeltreffende, diepe en langdurige verdoving (anesthesie) van
de urinebuis (urethra) gewenst
is:
-
inbrengen van een slangetje (catheterisatie),
-
onderzoek door middel van een sonde (exploratie door sondering),
-
inwendig onderzoek van de urinebuis en de blaas (cystoscopie).
Xylocaine 2% Gel (in tube) is bij volwassenen en kinderen van alle
leeftijden eveneens aangewezen als
plaatselijk verdovingsmiddel (oppervlakte-anestheticum) en glijmiddel
(lubricant) voor:
-
neus-
en
keelholtes
(nasale
en
faryngeale
holtes)
tijdens
kijkonderzoeken
van
de
maag
(gastroscopie) of de luchtwegen (bronchoscopie),
-
inwendig onderzoek van de anus (proctoscopie) en/of van de binnenkant
van het ui

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylocaine 2% Gel (in tube) gel voor urethraal gebruik
Xylocaine 2% Gel (in spuit) gel voor urethraal gebruik
Xylocaine 5% zalf
Xylocaine 10% spray oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylocaine 2% Gel (in tube): 1 g gel bevat 20 mg anhydrisch lidocaïne
hydrochloride.
Xylocaine 2% Gel (in spuit): 1 g gel bevat 20 mg anhydrisch lidocaïne
hydrochloride.
Xylocaine 5%: 1 g zalf bevat 50 mg lidocaïne.
Xylocaine 10%: 50 ml spray oplossing bevat 5 g lidocaïne.
Hulpstoffen met bekend effect:
Xylocaine 2% Gel (in tube) bevat methylparahydroxybenzoaat (E 218)
0,061 g/100g gel en
propylparahydroxybenzoaat 0,027 g/100g gel.
Xylocaine 5% bevat propyleenglycol 250 mg/g zalf.
Xylocaine 10% bevat ethanol 241 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Xylocaine 2% Gel (in tube) gel voor urethraal gebruik
Xylocaine 2% Gel (in spuit) gel voor urethraal gebruik
Xylocaine 5% zalf
Xylocaine 10% spray oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_XYLOCAINE 2% GEL (IN TUBE EN IN SPUIT)_
Xylocaine 2% Gel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van alle
leeftijden
wanneer een doeltreffende, diepe
en langdurige anesthesie van de urethra gewenst is: met name voor
catheterisaties, voor exploraties met sondes of
voor het uitvoeren van een cystoscopie.
_XYLOCAINE 2% GEL (IN TUBE)_
Xylocaine 2% Gel (in tube) is bij volwassenen en kinderen van alle
leeftijden
eveneens geïndiceerd als oppervlakte-
anestheticum en lubricant voor:
-
nasale en faryngale holtes tijdens endoscopische procedures zoals
gastroscopie en bronchoscopie.
-
proctoscopie en rectoscopie.
-
tracheale intubatie.
_XYLOCAINE 5% ZALF_
Xylocaine 5% zalf wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van alle
leeftijden
als symptomatische behandeling
van pijn ten gevolge van schaafwonden, hemorroïden, pijnlijke tepels,
acute zona, inoperabele aandoeningen van
de anus of het rectum, enz... evenals voor gebruik op de huid en de
mucosa