Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LIDOCAÏNE 100 mg/ml
LIDOCAÏNE 100 mg/ml
Spray voor oromucosaal gebruik
BANANENSMAAKSTOF ; ETHANOL 96 % 241 mg/ml ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MACROGOL 400 ; SACCHAROIDE (E 954) ; WATER, GEZUIVERD
Oromucosaal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER XYLOCAINE 100 MG/ML SPRAY lidocaïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Xylocaine 100 mg/ml spray en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS XYLOCAINE 100 MG/ML SPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn behoort tot de groep van middelen voor plaatselijke verdoving (lokale anesthetica). Het bevat lidocaïne, een kortwerkend lokaal anestheticum van het amidetype met een snel intredende werking. Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder: - in alle gevallen waarin een snelle verdoving van het slijmvlies is vereist, vooral bij ingrepen in de keel-, neus- en oorheelkunde, in de verloskunde, in de mondchirurgie en in de ongevalgeneeskunde (traumatologie). - bij pijn, branderigheid, jeuk en bij andere met onaangename gewaarwordingen (sensaties) gepaard gaande aandoeningen van huid en slijmvliezen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent allergisch voor andere middelen voor plaatselijke verdoving van het amidetyp Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xylocaine 100 mg/ml Spray, spray 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xylocaine 100 mg/ml Spray bevat 100 mg lidocaïne per milliliter. Eén verstuiving bevat 10 mg lidocaïnebase. Hulpstof met bekend effect: ethanol 241 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Xylocaine 100 mg/ml Spray is een heldere of bijna heldere, licht roze of geel gekleurde vloeistof met een geur van alcohol, menthol en banaan. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Alle gevallen waarin een snelle en betrouwbare verdoving van het slijmvlies is vereist, vooral bij ingrepen in de keel-, neus- en oorheelkunde, in de verloskunde, in de mondchirurgie en in de traumatologie. Xylocaine 100 mg/ml Spray kan eveneens profylactisch en therapeutisch worden toegepast bij met pijn, branderigheid, jeuk en andere onaangename sensaties gepaard gaande aandoeningen van huid en slijmvliezen. - In de keel-, neus- en oorheelkunde: Anesthesie van het neusslijmvlies (bv. punctie van de sinus maxillaris), en van de farynx (ter onderdrukking van de worgreflex bij het inbrengen van instrumenten). - In de verloskunde: Ter vervanging van de narcose in de laatste fase van de baring en bij het hechten van rupturen en episiotomie-wonden. - In de tandheelkunde: Anesthesie van het mondslijmvlies voorafgaande aan injecties, verwijdering van tandsteen en incisie van kleine abcessen; anesthesie van het keelslijmvlies ter onderdrukking van de worgreflex bij het nemen van intra-orale afdrukken of röntgenfoto’s. - Tijdens narcose: Ter voorkoming van hoesten van de patiënt na intubatie onder oppervlakkige narcose, laryngoscopie, bronchoscopie en oesophagusscopie. Xylocaine 100 mg/ml Spray is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING 2 Dosering Xylocaine spray is bestemd voor toepassing op slijmvliezen. Oppervlakte anesthesie van het slijmvlies treedt binnen 1-3 minuten op Lees het volledige document