Xylocaine 1 % inj. opl. i.artic./epidur. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lidocaïnehydrochloride 200 mg/20 ml

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC-code:

N01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lidocaine Hydrochloride

Dosering:

1 %

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Lidocaïnehydrochloride 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Epiduraal gebruik; Intra-articulair gebruik; Perineuraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lidocaine

Product samenvatting:

CTI-code: 052631-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176299 - CNK-code: 0137554 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1962-05-02

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLOCAINE 1% OPLOSSING VOOR INJECTIE
XYLOCAINE 2% OPLOSSING VOOR INJECTIE
lidocaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Xylocaine en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS XYLOCAINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Xylocaine is een medicijn dat een plaatselijk verdovende werking
uitoefent.
Xylocaine 1% is aangewezen bij volwassenen en kinderen ouder dan 1
jaar voor:
-
de verdoving van een deel van het lichaam bij een chirurgische
interventie
-
het verlichten van pijn tijdens de bevalling, na een chirurgische
interventie of na een acuut letsel
-
de behandeling van bepaalde types van chronische pijn.
Xylocaine 2% is aangewezen bij volwassenen voor:
-
de verdoving van een deel van het lichaam bij een chirurgische
interventie
-
het verlichten van pijn tijdens de bevalling, na een chirurgische
interventie of na een acuut letsel
-
de behandeling van bepaalde types van chronische pijn.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
U bent allerg

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylocaine 1% oplossing voor injectie
Xylocaine 2% oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylocaine 1% oplossing voor injectie bevat lidocaïnehydrochloride (=
anhydrisch 10 mg/ml).
Xylocaine 2% oplossing voor injectie bevat lidocaïnehydrochloride (=
anhydrisch 20 mg/ml).
Hulpstoffen met bekend effect: natrium 2,36 mg/ml en
methylparahydroxybenzoaat (E 218) 1 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Xylocaine 1% is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen ouder dan 1
jaar voor regionale anesthesie.
Xylocaine 2% is geïndiceerd bij volwassenen voor regionale
anesthesie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar_
De volgende tabel geeft een aanwijzing voor de dosering voor de
courant gebruikte technieken bij de
gemiddelde
volwassene.
De
cijfers
weerspiegelen
de
verwachte
gemiddelde
benodigde
dosisspreiding.
Standaard handboeken moeten geraadpleegd worden voor factoren in
verband met specifieke bloktechnieken
en voor individuele vereisten van de patiënt.
De ervaring van de clinicus en de kennis van de klinische toestand van
de patiënt zijn belangrijke elementen
voor het berekenen van de vereiste dosis. Het wordt aanbevolen de
laagste dosis te gebruiken die nodig is om
voldoende anesthesie te induceren (zie rubriek 4.4). Het effect en de
werkingsduur kunnen verschillen van
persoon tot persoon.
2
AANBEVOLEN DOSIS
CONC.
MG/ML
VOLUME
ML
DOSIS
MG
BEGIN
MIN.
DUUR VAN EFFECT
UUR
CHIRURGISCHE ANESTHESIE
LUMBALE EPIDURALE TOEDIENING
a)
20*
15-25
300-500
15-20
1,5-2
THORACALE EPIDURALE TOEDIENING
a)
20*
10-15
200-300
10-20
1,5-2
CAUDALE EPIDURALE BLOKKADE
a)
10
20*
20-30
15-25
200-300
300-500
15-30
15-30
1-1,5
1,5-2
INTRA-ARTICULAIRE BLOKKADE
b)
10
≤ 40
≤ 400
5-10
30
à
60
minuten
na
uitwassing
PLAATSELIJKE
BLOKKADE
(FIELD
BLOCK)(BV.
BLOKKADE
EN
INFILTRA