Xylocain 2 % DENTAL mit Adrenalin 1:100000 Injektionslösung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O, Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.)

Beschikbaar vanaf:

Dentsply De Trey GmbH

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.)

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O 21.33mg; Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) 0.0182mg

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
XYLOCAIN
® 2% DENTAL MIT ADRENALIN 1:100 000
Injektionslösung
ZUSAMMENSETZUNG
1 ML INJEKTIONSLÖSUNG ENTHÄLT:
_Arzneilich wirksame Bestandteile_
21,33 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O (entsprechend 20,00 mg Lidocainhydrochlorid)
0,0182 mg Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (entsprechend 0,01 mg
Epinephrin)
_Sonstige Bestandteile_
0,5 mg Natriummetabisulfit (Ph.Eur.), Natriumchlorid, Salzsäure 7,3%,
Wasser für
Injektionszwecke
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
Packungen mit 100 selbstaspirierenden Zylinderampullen zu je 1,8 ml
Injektionslösung
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Mittellang wirkendes Lokalanästhetikum (Arzneimittel zur örtlichen
Betäubung) vom Säureamid-
Typ (Carbonsäureamid des Anilin) mit Vasokonstriktorzusatz (zur
Verengung der Blutgefäße)
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
HERSTELLER
DENTSPLY De Trey GmbH
Pierrel Farmaceutici S.P.A.
De-Trey-Str. 1
SS Appia
78467 Konstanz
Capua, Italy
Deutschland
Telephone: [phone]
Telefax: (07531) 5 83-1 04
www.dentsply.de
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale Schmerzausschaltung (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) im
Zahn-, Mund-und
Kieferbereich
GEGENANZEIGEN
_WANN DARF XYLOCAIN_
_®_
_ 2 % DENTAL MIT ADRENALIN 1:100 000 NICHT ANGEWENDET WERDEN?_
Xylocain
®
2 % DENTAL mit Adrenalin 1:100 000 darf nicht angewendet werden bei
-
bekannter Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom
Säureamid-Typ,
Lidocainhydrochlorid, Epinephrin, Natriummetabisulfit oder einen der
sonstigen Bestandteile,
-
Schilddrüsenüberfunktion,
-
schweren Störungen des Reizbildungs- und Reizleitungssystems am
Herzen,
-
akut dekompensierter Herzinsuffizienz (akutes Versagen der
Herzleistung),
-
Schock
-
und zur intravasalen Injektion (Einspritzen in ein Blutgefäß).
Wegen der gefäßverengenden Wirkung des Epinephrin-Anteils darf
Xylocain
®
2 % DENTAL mit
Adrenalin 1:100 000 weiterhin nicht angewendet werden bei
-
Betäubungen in Endstromgebieten der Blutgefäße,
-
Glaukom (sog. grüner Star) mit engem Kammerwinkel,