Xylocain 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
16-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
27-11-2023

Werkstoffen:

LIDOCAINHYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-code:

N01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

lidocaine

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

injektionsvæske, opløsning

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

1956-12-10

Bijsluiter

                                Plastampuller
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
XYLOCAIN 10 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
lidocainhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Xylocain
3.
Sådan skal du bruge Xylocain
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Xylocain injektionsvæske, opløsning indeholder det aktive stof
lidocainhydrochlorid, som er et
lokalbedøvende middel. Lægemidlet virker ved midlertidigt at blokere
nerveimpulserne i det indgivne
område. Xylocain fordeler sig i vævet og bedøver det, så du ikke
mærker smerte. Anvendes også til at
forebygge og behandle hurtig uregelmæssig hjerterytme.
Xylocain injektionsvæske 10 mg/ml kan anvendes til voksne og børn
over 1 år.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE XYLOCAIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE XYLOCAIN:
-
hvis du er allergisk over for lidocain, andre lokalbedøvende stoffer,
der ligner lidocain eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Xylocain (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger Xylocain.
Du bør udvise særlig fors
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                21. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XYLOCAIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
0985
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xylocain
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lidocainhydrochlorid 10 mg/ml og 20 mg/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
HÆTTEGLAS
Xylocain, injektionsvæske, opløsning 10 mg/ml og 20 mg/ml i 20 ml
hætteglas indeholder
6 mg natriumchlorid pr. ml. Dette svarer til 2,36 mg natrium pr. ml.
Xylocain, injektionsvæske, opløsning 10 mg/ml og 20 mg/ml i 20 ml
hætteglas indeholder
1 mg methylparahydroxybenzoat pr. ml.
Xylocain injektionsvæske, opløsning 10 mg/ml og 20 mg/ml i
hætteglas indeholder
47,2 mg natrium og 20 mg methylparahydroxybenzoat i hvert 20 ml
hætteglas.
PLASTAMPULLER
Xylocain injektionsvæske, opløsning 10 mg/ml og 20 mg/ml i 10 ml
plastampuller
indeholder 23,6 mg natrium pr. ampul.
Xylocain injektionsvæske, opløsning 20 mg/ml i 5 ml plastampuller
indeholder 11,8 mg
natrium pr. ampul.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_dk_hum_01109_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Lednings- og infiltrationsanalgesi. Forebyggelse og behandling af
ventrikulære takyarytmier.
Xylocain injektionsvæske 10 mg/ml er indiceret til voksne og børn
over 1 år.
Xylocain injektionsvæske 20 mg/ml er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR
Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte
teknikker hos
gennemsnitlige voksne. Tallene i søjlen "Dosis" angiver det
gennemsnitlige
doseringsinterval. Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de
faktorer, der indvirker
specifikt på blokadeteknik og de individuelle patientkrav.
Klinikerens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er
vigtigt, når dosis beregnes.
Den laveste dosis, som kræves for at fremkalde effektiv anæstesi,
bør anvendes (se pkt.
4.4). Der forekommer individuelle variationer i anslagstid og
virkningsvarighed.
TABEL 1
DOSISANBEFALINGE
                                
                                Lees het volledige document