XSYSTO

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
16-01-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
16-01-2021

Werkstoffen:

PIVMECILLINAM

Beschikbaar vanaf:

KARO HEALTHCARE AB

ATC-code:

J01CA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

PIVMECILLINAM

Eenheden in pakket:

"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-AL; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE IN B

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

PIVMECILLINAM

Product samenvatting:

042983015 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-AL - Autorizzato; 042983027 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-AL - Autorizzato; 042983039 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-AL - Autorizzato; 042983041 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 9 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-AL - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
XSYSTO 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Pivmecillina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è XSYSTO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere XSYSTO
3.
Come prendere XSYSTO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare XSYSTO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È XSYSTO E A COSA SERVE
XSYSTO appartiene a un gruppo di medicinali chiamati penicilline. È
un tipo di antibiotico. XSYSTO
agisce uccidendo i germi (i batteri) che provocano le infezioni.
XSYSTO è utilizzato per trattare le infezioni della vescica (cistite)
negli adulti
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE XSYSTO
Il medico può aver prescritto un uso o un dosaggio diversi da quelli
riportati in questo foglio. Segua sempre
le istruzioni del medico.
NON PRENDA XSYSTO:
-
Se è allergico (ipersensibile) alla pivmecillina o ad uno qualsiasi
dei componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se è allergico (ipersensibile) ad altri antibiotici. Essi includono
la penicillina o le cefalosporine.
-
In caso di restringimento dell’esofago.
-
Se soffre di una condizione che può portare alla riduzione nel suo
organismo della quantità di una
sostanza detta carnitina. Tali condizioni includono l’alterazione
del trasportatore della carnitina,
l’aciduria metilmalonica e l’acidemia propionica.
AVVERTENZE E PRECAUZIO
                                
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Productkenmerken

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XSYSTO 400 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 400 mg di Pivmecillina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa bianca a forma di capsula, di dimensioni 8 x 17 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
XSYSTO è indicato negli adulti per il trattamento delle cistiti acute
non complicate causate da batteri
sensibili alla mecillina (vedere paragrafo 5.1).
Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti: 400 mg, 3 volte al giorno.
Durata del trattamento
La durata del trattamento raccomandata è di 3 giorni.
Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.
_Popolazione pediatrica_
XSYSTO non deve essere usato nei bambini e adolescenti di età
inferiore ai 18 anni perché l’efficacia e la
sicurezza non sono state ancora stabilite.
_Anziani_
Negli anziani, la secrezione renale della mecillina è ritardata, ma
alla dose di XSYSTO raccomandata negli
adulti è improbabile che si verifichi un accumulo significativo del
medicinale. Non è necessario un
aggiustamento della dose.
_Compromissione renale_
Nei pazienti con ridotta funzionalità renale, la secrezione renale
della mecillina è ritardata, ma alla dose di
XSYSTO
®
raccomandata negli adulti è improbabile che si verifichi un accumulo
significativo del
medicinale. Non occorre un aggiustamento della dose (vedere paragrafo
5.2).
_Compromissione epatica_
Non è necessario un aggiustamento della dose.
Modo di somministrazione
XSYSTO deve essere assunto con almeno mezzo bicchiere di liquido.
XSYSTO deve essere assunto ai pasti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
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