Xorimax 125 mg

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

Sandoz GmbH

ATC-code:

J01DC02

Toedieningsweg:

perorálne použitie

Prescription-type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Therapeutisch gebied:

Cefuroxím

Product samenvatting:

tbl obd 20x125 mg (strip Al/Al); tbl obd 20x125 mg (blis.Al/Al); tbl obd 15x125 mg (strip Al/Al); tbl obd 15x125 mg (blis.Al/Al); tbl obd 500x125 mg (strip Al/Al); tbl obd 500x125 mg (blis.Al/Al); tbl obd 14x125 mg (strip Al/Al); tbl obd 14x125 mg (blis.Al/Al); tbl obd 24x125 mg (strip Al/Al); tbl obd 12x125 mg (strip Al/Al); tbl obd 10x125 mg (strip Al/Al); tbl obd 8x125 mg (strip Al/Al); tbl obd 24x125 mg (blis.Al/Al); tbl obd 12x125 mg (blis.Al/Al); tbl obd 10x125 mg (blis.Al/Al); tbl obd 8x125 mg (blis.Al/Al)

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Bijsluiter

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. 2016/01563-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
XORIMAX 125 MG
obalené tablety
cefuroxím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Xorimax a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xorimax
3.
Ako užívať Xorimax
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Xorimax
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE XORIMAX A NA ČO SA POUŽÍVA
Xorimax je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí.
Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie,
ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných
_cefalosporíny_.
Xorimax sa používa na liečbu infekcií:

hrdla,

nosových dutín,

stredného ucha,

pľúc alebo hrudníka,

močových ciest,

kože a mäkkých tkanív.
Xorimax sa môže používať aj:

na liečbu Lymskej choroby (infekcia, ktorú šíria parazity
nazývané kliešte).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE XORIMAX
NEUŽÍVAJTE XORIMAX:
-
AK STE ALERGICKÝ na cefuroxím, na AKÉKOĽVEK CEFALOSPORÍNOVÉ
ANTIBIOTIKÁ alebo na
ktorúkoľvek z ďaľších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
-
ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakciu z
precitlivenosti) na akékoľvek iné
typy betalaktámových antibiotík (pen

Productkenmerken

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/01563-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Xorimax 125 mg
Obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Xorimax 125 mg obsahuje 150,36 mg cefuroxímiumaxetilu, čo zodpovedá
125 mg cefuroxímu
v jednej tablete.
Pomocná látka so známym účinkom:
1 tableta obsahuje 0,2 mg aspartámu (E951)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Biele až mierne žltkasté bikonvexné podlhovasté tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Xorimax je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u
dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov
(pozri časti 4.4 a 5.1):
-
Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída.
-
Akútna bakteriálna sinusitída.
-
Akútna otitis media.
-
Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy.
-
Cystitída.
-
Pyelonefritída.
-
Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív .
-
Liečba skorých štádií Lymskej choroby.
Vhodnosť použitia antibakteriálnych látok sa má zvážiť s
ohľadom na oficiálne odporúčania.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Zvyčajný cyklus liečby trvá sedem dní (môže sa pohybovať v
rozmedzí od piatich do desiatich dní).
_Tabuľka 1. Dospelí a deti (≥ 40 kg)_
1
INDIKÁCIA
DÁVKOVANIE
Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna bakteriálna
sinusitída
250 mg dvakrát denne
Akútna otitis media
500 mg dvakrát denne
Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy
500 mg dvakrát denne
Cystitída
250 mg dvakrát denne
Pyelonefritída
250 mg dvakrát denne
Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
250 mg dvakrát denne_ _
Lymská choroba
500 mg dvakrát denne počas 14 dní (rozmedzie
od 10 do 21 dní)
_Tabuľka 2. Deti (< 40 kg)_
INDIKÁCIA
DÁVKOVANIE
Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna
bakteriálna sinusitída
10 mg/kg dvakrát denne, maximálne 125 mg
dvakrát denne
Deti vo veku dva roky alebo staršie s otitis
media, alebo, keď je to vhodné, so závažnejším