Xofluza 80 mg Comprimés pelliculés

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-06-2023
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01-06-2023

Werkstoffen:

baloxavirum marboxilum

Beschikbaar vanaf:

Roche Pharma (Schweiz) AG

ATC-code:

J05AX25

INN (Algemene Internationale Benaming):

baloxavirum marboxilum

farmaceutische vorm:

Comprimés pelliculés

Samenstelling:

baloxavirum marboxilum 80 mg, lactosum monohydricum 311.6 mg, carmellosum natricum conexum, povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, natrii stearylis fumaras, talcum, Überzug: hypromellosum, talcum, titanii dioxidum, pro compresso obducto corresp. natrium 2.3 mg.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Behandlung von Influenza, Influenza-Postexpositionsprophylaxe

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Xofluza® Comprimés pelliculés
Qu'est-ce que Xofluza et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Xofluza ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Xofluza?
Xofluza peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Xofluza?
Quels effets secondaires Xofluza peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Xofluza?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Xofluza? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
▼ Ce médicament est soumis à une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires Xofluza
peut-il provoquer?» pour savoir comment
déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Xofluza® Comprimés pelliculés
Roche Pharma (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Xofluza et quand doit-il être utilisé?
Xofluza contient le principe actif «baloxavir mar
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Xofluza®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament est soumis à une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
Xofluza®
DE
IT
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Baloxavirum marboxilum.
Excipients
Comprimés
Lactosum monohydricum, carmellosum natricum conexum (produit à partir
de coton génétiquement
modifié), povidonum K25, cellulosum microcristallinum, natrii
stearylis fumaras, talcum.
Enrobage: hypromellosum, talcum, titanii dioxidum (E 171).
Un comprimé pelliculé de Xofluza 20 mg contient 77,9 mg de lactose
monohydraté et 0,6 mg de sodium. Un
comprimé pelliculé de Xofluza 40 mg contient 155,8 mg de lactose
monohydraté et 1,1 mg de sodium. Un
comprimé pelliculé de Xofluza 80 mg contient 311,6 mg de lactose
monohydraté et 2,3 mg de sodium.
Granulés pour suspension buvable
Mannitolum, maltilolum (E 965), natrii chloridum, hypromellosum,
povidonum K25,
silica colloidalis anhydrica, sucralosum, talcum et ar
                                
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