Xipamid HEXAL 20 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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15-01-2019
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15-01-2019

Werkstoffen:

Xipamid

Beschikbaar vanaf:

Hexal Aktiengesellschaft

INN (Algemene Internationale Benaming):

Xipamide

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Xipamid 20.mg

Bijsluiter

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Xipamid HEXAL® 20 mg Tabletten
Wirkstoff: Xipamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Xipamid HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Xipamid HEXAL beachten?
3. Wie ist Xipamid HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Xipamid HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST XIPAMID HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xipamid HEXAL ist ein blutdrucksenkendes und harntreibendes Mittel.
XIPAMID HEXAL WIRD ANGEWENDET BEI
-
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
-
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) bei Herz-, Leber- und
Nierenerkrankungen
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON XIPAMID HEXAL BEACHTEN?
XIPAMID HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Xipamid, andere Sulfonamidderivate oder
Thiazide (mögliche
Kreuzreaktionen beachten) oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
-
bei schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinsstörungen (Coma
und Praecoma
hepaticum)
-
bei schweren Kaliummangelzuständen, die auf eine Behandlung nicht
ansprechen
(Hypokaliämie)
-
bei schweren Natriummangelzuständen (Hyponatriämie)
-
bei erhöhtem Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie)
-
bei verminderter zir
                                
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Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Xipamid HEXAL® 10 mg Tabletten
Xipamid HEXAL® 20 mg Tabletten
Xipamid HEXAL® 40 mg Tabletten
Wirkstoff: Xipamid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Xipamid HEXAL 10 mg _
1 Tablette enthält 10 mg Xipamid.
_ _
_Xipamid HEXAL 20 mg _
1 Tablette enthält 20 mg Xipamid.
_ _
_Xipamid HEXAL 40 mg _
1 Tablette enthält 40 mg Xipamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Xipamid HEXAL 10 mg _
Weiße, runde Tabletten, auf der einen Seite konkav, auf der anderen
Seite konvex mit einseitiger
Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
_Xipamid HEXAL 20 mg _
Weiße, runde Tabletten, auf der einen Seite konkav, auf der anderen
Seite konvex mit einseitiger
Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Xipamid HEXAL 40 mg _
Weiße, runde Tabletten, auf der einen Seite konkav, auf der anderen
Seite konvex mit beidseitiger
Kreuzbruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
arterielle Hypertonie
-
kardiale, renale und hepatogene Ödeme
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Sowohl bei Hypertonie als auch bei Ödemen nehmen Erwachsene 1-mal
täglich 10-20 mg Xipamid.
Zur Behandlung von Ödemen können Dosierungen von bis zu 40 mg
Xipamid erforderlich sein.
Bei höhergradig eingeschränkter Nierenfunktion kann die Dosierung
auf bis zu 80 mg Xipamid täglich
gesteigert werden.
Die Erhöhung der Dosis auf über 80 mg Xipamid pro Tag wird nicht
empfohlen.
Nach Langzeitbehandlung sollte Xipamid ausschleichend abgesetzt
werden.
_Zusätzlich für Xipamid HEXAL 40 mg _
Nach erfolgter Ödemausschwemmung kann zur Verhinderung eines
Rückfalls auf 20 mg oder 10 mg
Xipamid umgestellt werden.
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Leberfunktionsstörungen sollte X
                                
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