XATRAL OD 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Land: Venezuela

Taal: Spaans

Bron: Instituto Nacional de Higiene

Werkstoffen:

ALFUZOSINA

Beschikbaar vanaf:

SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALFUZOSINA

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Toedieningsweg:

ORAL

Geproduceerd door:

SANOFI AVENTIS FRANCE FRANCIA

Autorisatie-status:

CANCELADO

Autorisatie datum:

1999-11-30

Productkenmerken

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ALFUZOSINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Fármacos usados en la hipertrofia
prostática benigna.
Antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos.
CÓDIGO ATC: G04CA01. 3.1. FARMACODINAMIA
La alfuzosina es un derivado quinazolina con actividad bloqueante
selectiva de los
receptores adrenérgicos alfa-1 postsinápticos. Como el tono de la
musculatura lisa a
nivel de la próstata, cuello vesical y uretra prostática está
mediado por la estimulación
nerviosa
simpática
del
estos
adreno-receptores,
en
pacientes
con
hipertrofia
prostática benigna y obstrucción infravesical asociada la
interrupción de dicha
influencia por bloqueo del receptor alfa-1 provoca la relajación de
la fibra, dando lugar
con ello a una mejora significativa del flujo urinario y al
consecuente alivio sintomático
de la condición. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN / DISTRIBUCIÓN
Tras su administración por vía oral como tableta de liberación
prolongada la alfuzosina
se absorbe en el tracto gastrointestinal en un 49% y genera
concentraciones séricas
pico en 8 horas. Su administración en ayunas reduce la
biodisponibilidad en un 50%.
Se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente un 82 - 90% y
exhibe un
volumen de distribución aparente de 3,2 L/kg.
BIOTRANSFORMACIÓN / ELIMINACIÓN
Se metaboliza extensamente en el hígado vía citocromo P-450
(isoenzima CYP3A4,
principalmente) dando lugar a productos inactivos que se excretan en
un 69% con las
heces y 24% por la orina (junto a un 11% de alfuzosina intacta). Su
vida media de
eliminación es de 10 horas.
INSUFICIENCIA RENAL
Las
variaciones
farmacocinéticas
en
pacientes
con
insuficiencia
renal
leve
a
moderada no son de importancia clínica. No se ha estudiado en
pacientes con
insuficiencia renal severa.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
En pacientes con insuficiencia hepática moderada a severa el
aclaramiento de
alfuzosina se reduce y sus concentraciones séricas se incrementan de
3 a 4 veces en
comparació