Xanthium - 200 200 mg harde caps. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Theofyllinemonohydraat - Eq. Theofylline 200 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC-code:

R03DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Theophylline

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Samenstelling:

Theofylline 200 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Theophylline

Product samenvatting:

CTI-code: 138573-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005591161 - CNK-code: 0835454 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 138573-02 - De grootte van de verpakking: 60 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1987-08-12

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
XANTHIUM 200 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
XANTHIUM 300 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
XANTHIUM 400 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
theofylline (als monohydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Xanthium en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe neemt u dit medicijn in ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS XANTHIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT ?
Preventie en behandeling van symptomen van bronchospasmen
(luchtpijptakkrampen) geassocieerd
met astma, chronische bronchitis, emfyseem (destructie van de wand van
de longblaasjes).
Bij een acute aanval zijn andere geschiktere medicijnen vereist, die
uw arts je zou aanbevelen.
Theofylline mag niet als eerste keuze medicijn gebruikt worden voor de
behandeling van astma
bij kinderen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.

Allergie voor theofylline, aminofylline of andere xanthinen
(theobromine, cafeïne).

Kinderen jonger dan 6 maanden.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN ?
Neem contact op met

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xanthium 200 mg harde capsules met verlengde afgifte
Xanthium 300 mg harde capsules met verlengde afgifte
Xanthium 400 mg harde capsules met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Één capsule bevat 200 mg, 300 mg of 400 mg theofylline (als
monohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Xanthium 200 mg: 5,3 mg sucrose.
Xanthium 300 mg: 7,9 mg sucrose.
Xanthium 400 mg: 10,6 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules met verlengde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Basisbehandeling
en
preventie
van
bronchospasmen
in
geval
van
chronisch
obstructieve
pneumobronchopathieën (astma, emfyseem, chronische bronchitis).
De vormen van theofylline met geleidelijke vrijzetting lenen zich
bijzonder goed tot een
onderhoudsbehandeling.
Bij een acute aanval zijn andere geschiktere geneesmiddelen vereist
zoals

-sympathomimetica
(parenteraal of door inhalatie); als deze geneesmiddelen niet helpen
schakelt men over op IV
corticoïden.
Theofylline mag niet als eerste keuze geneesmiddel gebruikt worden
voor de behandeling van astma
bij kinderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Wanneer men de behandeling instelt is het wenselijk te starten met
zwakkere dosissen theofylline.
Plasma controles kunnen van bij het begin van de behandeling uit
gevoerd, rekening houdende met het
feit dat een evenwichtige theofyllinemie pas zal worden bereikt na 6
tot 7 opgenvolgende innames.
In geval van Xanthiumzal men, gezien het zeer langzaam vrijkomen van
theofylline, best 7 tot 10 uur
wachten na de inname van het geneesmiddel vooraleer een theofillinemie
te bepalen.
Het is dus binnen dit tijdsbestek dat de maximum waarde gemetten zal
worden. De minimum
concentratie wordt gemeten 24 u. na inname, namelijk net voor de
volgende inname (of na 12 u. bij
patiënt die een tweemaal daagse inname vereisen).
2
In functie van de plasmaresultaten, het klinisch resultaat