XALAZIN 500 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

mesalazine

Beschikbaar vanaf:

Astellas Pharma Kft.

ATC-code:

A07EC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

mesalazine

Eenheden in pakket:

100x átlátszó buborékcsomagolásban

klasse:

TK

Prescription-type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Product samenvatting:

Kiszerelések: 100 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09202 / 01 - J - TK - igen

Autorisatie-status:

WEU

Autorisatie datum:

2004-02-02

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
XALAZIN 500 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
meszalazin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xalazin 500 mg gyomornedv-ellenálló
tabletta (a továbbiakban
Xalazin gyomornedv-ellenálló tabletta) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xalazin gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Xalazin gyomornedv-ellenálló tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Xalazin gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XALAZIN 500 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ
TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Xalazin gyomornedv-ellenálló tabletta hatóanyaga, a meszalazin
gyulladáscsökkentő hatású
gyógyszer. A tablettákat egy filmréteg vonja be, ami miatt a
hatóanyag csak a bélben oldódik ki. A
bélnyálkahártya gyulladását csökkenti.
A Xalazin gyomornedv-ellenálló tabletta enyhe és középsúlyos
vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza,
azaz a vastagbél alsó szakaszának gyulladása) kezelésére és
kiújulásának megelőzésére alkalmas
gyógyszer.
A készítmény a vastagbél területére ko

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Xalazin 500 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINÕSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg meszalazin gyomornedv-ellenálló tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
Okkersárga, ovális, gyomornedv-ellenálló bevonattal ellátott,
sima felületű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZÕK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és középsúlyos colitis ulcerosa kezelése, mind akut
szakban, mind a relapszus megelőzése
céljából.
A vastagbélre korlátozódó Crohn-betegség kezelése, mind akut
szakban, mind a relapszus
megelőzésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
_Colitis ulcerosa_
Akut tünetek: naponta 2-4 g, 3-4 adagra elosztva.
Fenntartó kezelés vagy relapszus megelőzése: az adag
csökkentendő naponta maximum 1,5 g-ra, amit
3 részre elosztva kell bevenni.
_Crohn-betegség_
Akut tünetek: naponta maximum 4 g, 3-4 adagra elosztva.
Fenntartó kezelés vagy relapszus megelőzése: naponta maximum 3 g,
amit 3-4 részre elosztva kell
bevenni.
_Gyermekek és serdülők _
Csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre 6-18 éves gyermekek és
serdülők kezelésével kapcsolatban.
_6 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők_
Akut tünetek: az adagot egyénileg kell megállapítani. Kezdetben
30-50 mg/ttkg adható naponta több
részre osztva.
Maximális adag: 75 mg/ttkg/nap. A teljes napi adag nem haladhatja meg
a felnőtteknek ajánlott adagot
(4g/nap).
Fenntartó kezelés: az adagot egyénileg kell megállapítani.
Kezdetben 15-30 mg/ttkg adható naponta
több részre elosztva. A teljes napi adag nem haladhatja meg a
felnőtteknek ajánlott adagot (2g/nap).
Általánosságban javasolható, amennyiben a gyermek testtömege nem
éri el a 40 kg-ot, a felnőtt adag
fele adandó, e feletti testtömegnél a normál felnőtt adag
adható.
A várt terápiás hatás csak úgy érhető el, ha a meszalazin
adagolását gondosan és folyamatosan
OGYÉI/6876/2023
2
betartják.
Az alkalmaz