Xalatan 50 microgram/ml, oogdruppels

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LATANOPROST;

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

S01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LATANOPROST;

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Latanoprost

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); WATER VOOR INJECTIE;

Bijsluiter

BLOW FILL SEAL BOTTLE
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XALATAN 50 MICROGRAM/ML, OOGDRUPPELS
Latanoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw
kind behandelt of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw
kind behandelt of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xalatan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XALATAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Xalatan behoort tot een groep geneesmiddelen die ook bekend zijn als
prostaglandine-analogen. Het
middel werkt door de natuurlijke afvoer van vocht van binnen-uit het
oog naar de bloedbaan te vergroten.
Xalatan wordt gebruikt om aandoeningen zoals OPENKAMERHOEKGLAUCOOM en
OCULAIRE HYPERTENSIE bij
volwassenen te behandelen. Beide aandoeningen staan in verband met een
stijging van de druk in uw oog
en kunnen uiteindelijk uw gezichtsvermogen beïnvloeden.
Xalatan wordt ook gebruikt bij de behandeling van verhoogde oogdruk en
glaucoom bij kinderen van alle
leeftijden en baby’s.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Xalatan kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen
(waaronder ouderen) en bij kinderen
vanaf de geboorte tot de leeftijd van 18 jaar. Er is geen onderzoek
gedaan naar het gebruik van Xalatan bij
te vroeg geboren zuigelingen (zwangerschapsd

Productkenmerken

XALT 072 NL SmPC 22Dec2016
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
XALT 072 NL SmPC 22Dec2016
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xalatan, oogdruppels, 50 microgram/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 ml oogdruppeloplossing bevat 5 mg latanoprost.
Een druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
Hulpstof met bekend effect
Benzalkoniumchloride 0,02% g/v is als conserveermiddel toegevoegd.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is een heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met
open-kamerhoekglaucoom en oculaire
hypertensie.
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische
patiënten met een verhoogde
intraoculaire druk en juveniel glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen): _
De aanbevolen behandeling is éénmaal daags één druppel in het (de)
aangedane oog (ogen). Een
optimaal effect wordt bereikt wanneer Xalatan ‘s avonds wordt
toegediend.
Xalatan moet niet vaker dan eenmaal daags worden toegediend, aangezien
is aangetoond dat
frequentere toediening het oogdrukverlagende effect vermindert.
Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis zoals
gebruikelijk.
Zoals bij alle oogdruppels wordt aanbevolen om de traanbuis ter hoogte
van de mediale canthus
(punctale occlusie) gedurende een minuut dicht te drukken om de
mogelijke systemische resorptie te
verminderen. Dit dient onmiddellijk na instillatie van iedere druppel
te gebeuren.
Contactlenzen dienen vóór instillatie van de oogdruppels te worden
uitgenomen en mogen na 15
minuten weer worden ingezet.
XALT 072 NL SmPC 22Dec2016
3
In geval van combinatietherapie moeten de oftalmische geneesmiddelen
met een interval van
tenminste vijf minuten worden geïnstilleerd.
_ _
_Pediatrische patiënten_
Xalatan oogdruppels kunnen bij pediatrische patiënten in dezelfde
dosering