X PREP, poudre orale en sachet

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

séné (feuille de)

Beschikbaar vanaf:

VIATRIS MEDICAL

ATC-code:

A06AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

senna (leaf)

Dosering:

2,40 g titré à 54 mg de sennosides A et B exprimés en sennosides B

farmaceutische vorm:

Poudre

Samenstelling:

pour 5 g > séné (feuille de), extrait sec titré de 2,40 g titré à 54 mg de sennosides A et B exprimés en sennosides B

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

1 sachet(s) de 5 g

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

LAXATIFS STIMULANTS

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : Laxatifs stimulants - code ATC : A06AB06Préparation du côlon en vue de lavements barytés ou de coloscopies et avant urographies intraveineuses.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1980-10-03

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
Dénomination du médicament
X-PREP, poudre orale en sachet
Extrait sec titré de séné
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que X-PREP, poudre orale en sachet et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
X-PREP, poudre orale en sachet ?
3. Comment prendre X-PREP, poudre orale en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver X-PREP, poudre orale en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE X-PREP, poudre orale en sachet ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Laxatifs stimulants - code ATC :
A06AB06
Préparation du côlon en vue de lavements barytés ou de coloscopies
et avant urographies intraveineuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE X-PREP,
poudre
orale en sachet ?
Ne prenez jamais X-PREP, poudre orale en sachet :
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6
·
Si vous avez une altération grave de l’état général telle
qu’une déshydratation
·
Si vous avez une maladie inflammatoire de l’intestin en phase aiguë
(y compris maladie de Crohn ou
rectocolite hémorragique)
·
Si vous av

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
X-PREP, poudre orale en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Séné (extrait sec titré de) (titré à 54 mg de sennosides A et B
exprimés en sennosides B) .......... 2,4 g
Pour un sachet de 5 g.
Excipient à effet notoire : sucre glace amylacé (à 3% d’amidon)
2,295 g/sachet correspondant à environ 2,2 g
de saccharose par sachet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Préparation colique en vue de lavements barytés ou de coloscopies et
avant urographies.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un sachet de 5 g correspond à la posologie usuelle pour un adulte de
60 kg. Il est conseillé d'adapter la
posologie au poids pour les sujets de très faible corpulence.
Il est recommandé d'utiliser la dose minimum efficace.
Mode d’administration
Absorber la veille de l'examen (environ 12 heures avant) le contenu du
sachet dilué dans un demi-verre
d’eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
·
Altérations graves de l’état général tel que déshydratation
·
Phase aiguë d'une maladie inflammatoire de l'intestin (y compris
maladie de Crohn ou rectocolite
hémorragique)
·
Perforation gastro-intestinale connue ou suspectée
·
Colite toxique ou mégacôlon toxique
·
Patients susceptibles de présenter ou ayant déjà un iléus
·
Obstruction gastro-intestinale ou sténose connues ou suspectées
·
Troubles de la vidange gastrique (par exemple : gastroparésie, stase
gastrique)
·
Affections abdominales aiguës relevant de la chirurgie comme une
appendicite aiguë
·
Abdomen chirurgical aigu
·
Douleurs abdominales d’origine inconnue
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce traitement est destiné à la préparation colique en vue d'examens
et ne doit