X-Praep stroop 2 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SENNOSIDEN A+B 2 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

A06AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

SENNOSIDEN A+B 2 mg/ml

farmaceutische vorm:

Stroop

Samenstelling:

CACAOSMAAKSTOF ; CHOCOLADESMAAKSTOF ; ETHANOL ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROSE ; WATER, GEZUIVERD, CACAOSMAAKSTOF ; CHOCOLADESMAAKSTOF ; ETHANOL ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROSE ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Senna Glycosides

Autorisatie datum:

2018-12-06

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
X-PRAEP STROOP 2 MG/ML
sennosiden A + B
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is X-Praep en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS X-PRAEP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
X-Praep is een gezuiverd en op sennosidengehalte gestandaardiseerd
plantenextract welke de darmbeweging beïnvloedt. De
werking berust op die van antrachinonglucoside middels prikkeling van
de dikke darm (plexus van Auerbach). Het effect op de
darm is gemiddeld 4 à 8 uur na toediening merkbaar. X-Praep werkt
specifiek op de dikke darm en er zijn geen effecten
waargenomen bij de maag of de dunne darm.
X-Praep wordt gebruikt:
-
bij ontlediging van colon en rectum ter voorbereiding van onderzoeken
van het maag-darmkanaal.
-
voor de kortdurende behandeling van verstoppingen
(obstipatie/constipatie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Bij een acute buikoperatie.
-
Bij darmafsluiting, darmvernauwing, gebrek aan darmtonus,
inflammatoire aandoeningen van he

Productkenmerken

v202304
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
X-Praep, stroop 2 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
2 mg Sennosiden A + B per ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop, donker bruin
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicatie
•
Colonlavage voorafgaand aan diagnostisch onderzoek (bv. colonscopie),
bariumklysma of een
ander onderzoek ter hoogte van het colon.
•
Kortdurende symptomatische behandeling van obstipatie.
4.2
Dosering en wijze van toediening
•
Colonlavage
:
De dosering bedraagt maximaal 1 ml per kg lichaamsgewicht.
Patiënten die minder dan 75 kg wegen mogen niet de gehele flacon
leegdrinken, maar zoveel
ml als hun lichaamsgewicht bedraagt (b.v. maximaal 50 ml bij 50 kg).
Op de dag vóór het onderzoek dient de lunch uitsluitend uit
vloeibaar voedsel te bestaan, zoals
heldere bouillon zonder vermicelli, groenten, gelatinepudding (Jelly
pudding), frisdrank,
koffie of thee met weinig suiker.
Niet toegestaan zijn geconcentreerde vruchtensappen en melk(producten)
in verband met de
kans op gasvorming. Twee uur ´s middags moet een groot glas water
worden gedronken, een
uur later gevolgd door inname van de voorgeschreven hoeveelheid
X-Praep en een groot glas
water, om 5 uur `s middags wordt dezelfde maaltijd als van de lunch
genuttigd.
Vervolgens wordt om 6 uur, 7 uur en 10 uur uitsluitend een groot glas
water gedronken
waarna het niet toegestaan is nog iets te eten of te drinken.
Op de dag van het onderzoek is gebruik van een ontbijt niet
toegestaan, doch dient weer een
groot glas water te worden leeggedronken.
•
Kortdurende symptomatische behandeling van obstipatie
:
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:_
gemiddeld 10 ml per dag; in hardnekkige gevallen
deze dosering de volgende dag verhogen tot
maximaal 15 ml.
Tijdstip van inname:
4 à 8 uur voor de defecatie (ontlasting).
De maximale dagelijkse dosis hydroxyanthracene glycoside is 30 mg. Dit
komt overeen met
15 ml.
v202304
De maximale gebruiksduur n