Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aqua pro injectione
B. Braun Melsungen AG
V07AB
Aqua pro iniectione
Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990336265; Zawartość opakowania: 10 butelek po 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990875634; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990875627; Zawartość opakowania: 10 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990653775
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Woda do wstrzykiwań Braun Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych _(Aqua ad iniectabile)_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielegniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI: 1. Co to jest lek Woda do wstrzykiwań Braun w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Woda do wstrzykiwań Braun 3. Jak stosować lek Woda do wstrzykiwań Braun 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Woda do wstrzykiwań Braun 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK WODA DO WSTRZYKIWAŃ BRAUN W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Woda do wstrzykiwań Braun to jałowa woda do wstrzykiwań. Woda do wstrzykiwań Braun służy jako rozpuszczalnik do sporządzania leków podawanych bezpośrednio do żyły (do podawania pozajelitowego). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU WODA DO WSTRZYKIWAŃ BRAUN KIEDY NIE STOSOWAĆ WODY DO WSTRZYKIWAŃ BRAUN Nie są znane przypadki, kiedy lek Woda do wstrzykiwań Braun nie powinien być stosowany. Przed podaniem dożylnym roztwór należy doprowadzić do izotoniczności odpowiednią substancją rozpuszczoną. Jeżeli wody do wstrzykiwań używa się do rozcieńczania roztworów hipertonicznych, należy dobrać takie rozcieńczenie, aby otrzymany roztwór był w przybliżeniu izotoniczny. Podanie we wlewie wody do wstrzykiwań grozi wystąpieniem hemolizy. Odnotowano podczas hemolizy wystąpienie niewydolności nerek wywołane hemoglobiną. Przy podawaniu dużych objętości płynów należy Lees het volledige document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Woda do wstrzykiwań Braun, rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml rozpuszczalnika do sporządzania leków parenteralnych zawiera 1000 ml wody do wstrzykiwań ( _Aqua ad iniectabile_ ) 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych Przezroczysty, bezbarwny roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Przygotowywanie i rozcieńczanie mieszanin do podawania pozajelitowego 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Woda do wstrzykiwań wykorzystywana jest do rozcieńczania i rozpuszczania produktów leczniczych do podawania pozajelitowego. Dawkowanie i czas stosowania zależą od zaleceń dla rozpuszczanego lub rozcieńczanego produktu leczniczego. _Dzieci i młodzież _ Dawkowanie należy ustalić w oparciu o zalecenia dla rozpuszczanego lub rozcieńczanego produktu leczniczego. Sposób i droga podania Sposób podawania zależy od zaleceń dla rozpuszczanego lub rozcieńczanego produktu leczniczego. Produkt leczniczy należy poddać rekonstytucji lub rozcieńczyć bezpośrednio przed użyciem. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak przeciwwskazań dla stosowania wody do wstrzykiwań. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Przed podaniem dożylnym roztwór należy doprowadzić do izotoniczności odpowiednią substancją rozpuszczoną. Jeżeli wody do wstrzykiwań używa się do rozcieńczania roztworów hipertonicznych, należy dobrać takie rozcieńczenie, aby otrzymany roztwór był w przybliżeniu izotoniczny. Podanie we wlewie wody do wstrzykiwań grozi wystąpieniem hemolizy. Odnotowano podczas hemolizy wystąpienie niewydolności nerek wywołane hemoglobiną. Przy podawaniu dużych objętości płynów należy regularnie kontrolować równowagę jonową. 2 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Interakcje pomiędzy wodą do wstrzykiwań i innymi produktami leczniczymi nie s Lees het volledige document