Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
von Willebrandi faktor
LFB Biomedicaments
B02BD10
von Willebrandi factor
2000RÜ 20ml 1TK
süstelahuse pulber ja lahusti
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Willfact 500, 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Willfact, 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Willfact 2000, 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Inimese von Willebrandi faktor Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. – Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Willfact ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Willfacti kasutamist 3. Kuidas Willfacti kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Willfacti säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Willfact ja milleks seda kasutatakse Willfact on verejooksu peatamiseks kasutatav ravim, mis sisaldab toimeainena inimese von Willebrandi faktorit. Willfact on näidustatud verejooksude või operatsiooniga seotud verejooksude ennetamiseks ja raviks von Willebrandi tõve korral, kui ravi ainult desmopressiiniga on ebatõhus või vastunäidustatud. 2. Mida on vaja teada enne Willfacti kasutamist Ärge kasutage Willfacti: kui olete inimese von Willebrandi faktori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on A-hemofiilia. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Teie ravi Willfactiga peab alati toimuma hemostaatiliste häirete ravis kogenud arsti järelevalve all. Kui teil tekib tugev verejooks ja vereanalüüs näitab VIII faktori sisalduse vähenemist teie veres, saate esimese 12 tunni jooksul von Willebrandi faktori preparaati lisaks VIII faktori preparaadile. Allergilised reaktsioonid Nagu igasuguse inimese verest või vereplasmast Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Willfact 500, 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Willfact, 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Willfact 2000, 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Willfacti väljastatakse süstelahuse pulbri ja lahustina. Üks süstelahuse pulbri viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ, 1000 RÜ või 2000 RÜ inimese von Willebrandi faktorit. Pärast lahustamist 5 ml süstevees (500 RÜ), 10 ml süstevees (1000 RÜ) või 20 ml süstevees (2000 RÜ) sisaldab preparaat ligikaudu 100 RÜ/ml inimese von Willebrandi faktorit. Enne albumiini lisamist on Willfacti spetsiifiline aktiivsus ≥ 60 RÜ VWF:RCo/mg valgu kohta. Von Willebrandi faktori tugevust mõõdetakse rahvusvahelistes toimeühikutes (RÜ) ristotsetiini kofaktori aktiivsuse (VWF:RCo) järgi võrreldes von Willebrandi faktori kontsentraadi rahvusvahelise standardiga. Inimese VIII faktori sisaldus Willfactis on ≤ 10 RÜ/100 RÜ VWF:RCo. VIII faktori tugevus (RÜ) on määratud kindlaks Euroopa farmakopöa kromogeense analüüsiga. Teadaolevat toimet omav abiaine: See ravim sisaldab naatriumi: - Üks 5 ml viaal (500 RÜ) Willfacti sisaldab 0,15 mmol (3,4 mg) naatriumi. - Üks 10 ml viaal (1000 RÜ) Willfacti sisaldab 0,3 mmol (6,9 mg) naatriumi. - Üks 20 ml viaal (2000 RÜ) Willfacti sisaldab 0,6 mmol (13,8 mg) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti. Pulber on valge või kahvatukollane lüofiliseeritud pulber või mure tahke aine. Lahusti on selge ja värvitu. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hemorraagia või kirurgilise verejooksu ennetamine ja ravi von Willebrandi tõve korral, kui ravi ainult desmopressiiniga (DDAVP) on ebatõhus või vastunäidustatud. Ravimit ei tohi kasutada A-hemofiilia raviks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Von Willebrandi tõve ravi peab toimuma hemostaatiliste häirete ravis kogenud arsti järelevalve all. Annustamine 1 RÜ/kg von Willebrandi faktorit suurendab üldjuhul VW Lees het volledige document