Wilentin 250 mg Gélules

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

trientini dihydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

Future Health Pharma GmbH

ATC-code:

A16AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

trientini dihydrochloridum

farmaceutische vorm:

Gélules

Samenstelling:

trientini dihydrochloridum 250.00 mg, acidum stearicum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 110 0.44 mg, aqua, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Zur Behandlung der Kupferspeicherkrankheit (Morbus Wilson) bei Patienten, die eine Behandlung mit D-Penicillamin nicht vertragen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2021-08-12

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Information destinée aux patients
Wilentin, gélules
Qu’est-ce que Wilentin et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Wilentin ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Wilentin?
Wilentin peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Comment utiliser Wilentin?
Quels effets secondaires Wilentin peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Wilentin?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Wilentin? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en novembre 2019 par l’autorité de référence
étrangère. Sans ajout d'informations pertinentes pour la sécurité
par Swissmedic: novembre 2021
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Wilentin, gélules
L’efficacité et la sécurité de Wilentin n’ont été que
sommairement contrôlées par Swissmedic.
L’autorisation de Wilentin repose sur celle du dichlorhydrate de
trientine, gélules de 300 mg, qui contient
le même principe actif, est autorisé au Royaume-Uni et dont
l’information a été mise à jour en
novembre 2019.
Qu’est-ce que Wilentin et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Le dichlorhydrate de trientin

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Wilentin, gélules
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Wilentin, gélules
L’efficacité et la sécurité de Wilentin, gélules n’ont été
que sommairement contrôlées par Swissmedic.
L’autorisation de Wilentin, gélules, repose sur celle du
dichlorhydrate de trientine, gélules de 300 mg, qui
contient le même principe actif, est autorisé au Royaume-Uni et dont
l’information a été mise à jour en
novembre 2019.
Composition
Principes actifs
Dichlorhydrate de trientine
Excipients
Contenu de la gélule
Acide stéarique
Enveloppe de la gélule (gélules de 250 mg):
Gélatine, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110, 0,44 mg),
eau
Enveloppe de la gélule (gélules de 300 mg):
Gélatine, dioxyde de titane (E171), eau
Encre d’impression noire:
Gomme-laque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium (E525)
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules de 250 mg
Gélule dure avec coiffe opaque orangée comportant la mention «NAV»
imprimée en noir et un corps
blanc opaque comportant la mention «101» imprimée en noir.
Chaque gélule contient 250 mg de dichlorhydrate de trientine,
équivalant à 167 mg de base.
Gélules de 300 mg
Gélule dure avec coiffe opaque blanche comportant la mention «NAV»
imprimée en noir et un corps
blanc opaque com