Wegovy

Land: Europese Unie

Taal: Nederlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

semaglutide

Beschikbaar vanaf:

Novo Nordisk A/S

ATC-code:

A10BJ06

INN (Algemene Internationale Benaming):

semaglutide

Therapeutische categorie:

Preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten

Therapeutisch gebied:

Obesity; Overweight

therapeutische indicaties:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Product samenvatting:

Revision: 4

Autorisatie-status:

Erkende

Autorisatie datum:

2022-01-06

Bijsluiter

68
B. BIJSLUITER
69
BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
WEGOVY 0,25 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN
WEGOVY 0,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN
WEGOVY 1 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN
WEGOVY 1,7 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN
WEGOVY 2,4 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN
semaglutide
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4
leest u hoe u dat kunt doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
–
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
–
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
–
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
–
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Wegovy en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS WEGOVY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS WEGOVY?
Wegovy is een geneesmiddel voor gewichtsverlies en gewichtsbeheersing
dat de werkzame stof
semaglutide bevat. Het is vergelijkbaar met een natuurlijk hormoon
genaamd ‘glucagon-like
peptide-1’ (GLP-1) dat vrijkomt uit de darmen na een maaltijd. Het
werkt door aan te grijpen op
plekken (receptoren) in de hersenen die uw eetlust regelen waardoor u
zich voldaan en minder
hon

Productkenmerken

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt verzocht
alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het
rapporteren van bijwerkingen.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Wegovy 0,25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Wegovy 0,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Wegovy 1 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Wegovy 1,7 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Wegovy 2,4 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Wegovy 0,25 mg FlexTouch oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Wegovy 0,5 mg FlexTouch oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Wegovy 1 mg FlexTouch oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Wegovy 1,7 mg FlexTouch oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Wegovy 2,4 mg FlexTouch oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
2
.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Voorgevulde pen, één d
osis
_Wegovy 0,25 mg oplossing voor injectie_
Elke met één dosis voorgevulde pen bevat 0,25 mg semaglutide* in 0,5
ml oplossing. Eén ml
oplossing bevat 0,5 mg semaglutide*.
_Wegovy 0,5 mg oplossing voor injectie_
Elke met één dosis voorgevulde pen bevat 0,5 mg semaglutide* in 0,5
ml oplossing. Eén ml oplossing
bevat 1 mg semaglutide*.
_Wegovy 1 mg oplossing voor injectie_
Elke met één dosis voorgevulde pen bevat 1 mg semaglutide* in 0,5 ml
oplossing. Eén ml oplossing
bevat 2 mg semaglutide*.
_Wegovy 1,7 mg opl_
_ossing voor injectie_
Elke met één dosis voorgevulde pen bevat 1,7 mg semaglutide* in 0,75
ml oplossing. Eén ml
oplossing bevat 2,27 mg semaglutide*.
_Wegovy 2,4 m_
_g oplossing voor injectie_
Elke met één dosis voorgevulde pen bevat 2,4 mg semaglutide* in 0,75
ml oplossing. Eén ml
oplossing bevat 3,2 mg semaglutide*.
Voorgevulde pen, FlexTouch
_Wegovy 0,25 mg FlexTouch_
_oplos_
_sing voor injectie_
Elke voorgevulde pen