Water voor Injecties Fresenius Kabi parent. oplosm. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Water voor Injectie 50 ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

V07AB

INN (Algemene Internationale Benaming):

Water for Injection

farmaceutische vorm:

Oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Samenstelling:

Water voor Injectie 100 ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Product samenvatting:

CTI-code: 323136-03 - De grootte van de verpakking: 40 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 323154-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2568038 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 323154-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 323145-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2568020 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 323163-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 323145-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 323163-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2568046 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 323136-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 323145-04 - De grootte van de verpakking: 30 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 323136-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2568012 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 323145-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 323154-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2008-09-08

Bijsluiter

IVEN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
WATER VOOR INJECTIES FRESENIUS KABI, OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL
GEBRUIK
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Water voor injecties Fresenius Kabi en waarvoor wordt het
gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Water voor injecties Fresenius Kabi
toegediend krijgt
3. Hoe wordt Water voor injecties Fresenius Kabi toegediend
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Water voor injecties Fresenius Kabi
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS WATER VOOR INJECTIES FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
Water voor injecties Fresenius Kabi is een verdunningsmiddel. Dit
betekent dat het wordt gebruikt
wanneer steriel water nodig is om geneesmiddelen te verdunnen die
zullen worden geïnjecteerd.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U WATER VOOR INJECTIES FRESENIUS KABI
TOEGEDIEND KRIJGT
U MAG WATER VOOR INJECTIES FRESENIUS KABI NIET ALS ZODANIG TOEGEDIEND
KRIJGEN
.
WEES VOORZICHTIG WANNEER U WATER VOOR INJECTIES FRESENIUS KABI WORDT
TOEGEDIEND
De toediening van grote hoeveelheden Water voor injecties Fresenius
Kabi zal worden opgevolgd
door nauwlettende controles van de ionenconcentraties in uw plasma.
Uw arts weet hoe hij Water voor Injecties Fresenius Kabi moet
gebruiken.
GEBRUIK MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of
kort geleden heeft gebruikt. Dit
geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Water voor injecties op zich heeft geen enkel effect tijdens de
zwangerschap of de borstvoeding.
Vertel uw arts als u zwanger bent, als u denkt dat u zwanger bent of
als u borstvoeding geeft
aangezien u

Productkenmerken

SKP
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Water voor injecties Fresenius Kabi, oplosmiddel voor parenteraal
gebruik.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Water voor injecties ………………………… 100 g
Per 100 ml oplosmiddel voor parenteraal gebruik.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik.
Heldere, kleurloze oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Steriel Water voor injecties wordt toegepast als vehiculum voor de
verdunning en de reconstitutie
van geschikte geneesmiddelen voor parenterale toediening.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
De toegediende dosis zal bepaald worden door de aard van het gebruikte
toegevoegde product.
De toedieningsnelheid zal afhangen van het doseringsschema van het
voorgeschreven
geneesmiddel.
Na juiste menging van de voorgeschreven toegevoegde producten, is de
dosering gewoonlijk
afhankelijk van de leeftijd, gewicht en klinische toestand van de
patiënt alsook van de resultaten
van het laboratoriumonderzoek.
Toediening:
De oplossing is voor de verdunning en de toediening van de toegevoegde
therapeutische
producten. De gebruiksaanwijzing van het toegevoegde geneesmiddel zal
zowel het geschikte
volume als de toedieningsweg bepalen.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Water voor injecties mag niet als zodanig worden toegediend
.
De contra-indicaties die verband houden met het toegevoegde
geneesmiddel, moeten worden
overwogen.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Water voor injecties is hypotonisch en mag niet als zodanig worden
toegediend.
Gebruik het niet voor intraveneuze injectie, tenzij aangepast tot
benaderende isotoniciteit met een
geschikte opgeloste stof.
Wanneer Water voor injecties gebruikt wordt als verdunningsmiddel voor
hypertonische
oplossingen, moet de verdunning op de geschikte manier worden
uitgevoerd om isotonie van de
oplossing te benaderen.
Na de infusie van grote volumes hypotonische oplossingen, met Water
voor injecties als
verdunnings