Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Water voor Injectie 5 ml
Fresenius Kabi SA-NV
V07AB
Water for Injection
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Water voor Injectie 20 ml
Intraveneus gebruik
Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions
CTI-code: 347977-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2676658 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2009-09-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER WATER VOOR INJECTIES FRESENIUS KABI OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK Water voor injecties LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. -Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Water voor injecties Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS WATER VOOR INJECTIES FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Water voor Injecties Fresenius Kabi is zuiver, steriel water. Het wordt gebruikt om geneesmiddelen voor gebruik te verdunnen. Bijvoorbeeld geneesmiddelen die gegeven worden via: injectie (toegediend met een naald, bijvoorbeeld in uw ader) infusie (trage injectie) in een ader, dit wordt ook een 'druppelinfuus' genoemd. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN: U mag Water voor Injecties Fresenius Kabi NIET apart toegediend krijgen. Indien het apart in uw bloedstroom wordt geïnjecteerd, kan het ervoor zorgen dat uw rode bloedcellen water opnemen en barsten (hemolyse). Dit is zo omdat Water voor Injecties Fresenius Kabi niet dezelfde consistentie heeft als uw bloed. Water voor Injecties zal steeds gemengd worden met één of meer geneesmiddelen door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg vo Lees het volledige document
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor injecties Fresenius Kabi oplosmiddel voor parenteraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Water voor injecties.............1 g per 1 ml. pH tussen 4,5 en 7. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplosmiddel voor parenteraal gebruik. Heldere en kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Steriel water voor injecties wordt toegepast als vehiculum voor de verdunning en de reconstitutie van geschikte geneesmiddelen voor parenterale toediening. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: De toegediende dosis zal bepaald worden door de aard van het gebruikte toegevoegde product. De toedieningsnelheid zal afhangen van het doseringsschema van het voorgeschreven geneesmiddel. Na juiste menging van de voorgeschreven toegevoegde producten, is de dosering gewoonlijk afhankelijk van de leeftijd, gewicht en klinische toestand van de patiënt alsook van de resultaten van het laboratoriumonderzoek. Wijze van toediening: De oplossing is voor de verdunning en de toediening van de toegevoegde therapeutische producten. De gebruiksaanwijzing van het toegevoegde geneesmiddel zal zowel het geschikte volume als de toedieningsweg bepalen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Water voor injecties mag niet als zodanig worden toegediend. De contra-indicaties die verband houden met het toegevoegde geneesmiddel, moeten worden overwogen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Water voor injecties is hypotonisch en mag niet als zodanig worden toegediend. Gebruik het niet voor intraveneuze injectie, tenzij aangepast tot benaderende isotoniciteit met een geschikte opgeloste stof. Wanneer water voor injecties gebruikt wordt als verdunningsmiddel voor hypertonische oplossingen, moet de verdunning op de geschikte manier worden uitgevoerd om isotonie van de oplossing te benaderen. Na de infusie van grote volumes hypotonische oplossingen, met water voor injecties als verdunningsmiddel, kan hemolyse optreden. Wanneer g Lees het volledige document