Water voor Injecties Fresenius Kabi parent. oplosm. i.v. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Water voor Injectie 5 ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

V07AB

INN (Algemene Internationale Benaming):

Water for Injection

farmaceutische vorm:

Oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Samenstelling:

Water voor Injectie 5 ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Product samenvatting:

CTI-code: 347952-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 347952-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2009-09-24

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
WATER VOOR INJECTIES FRESENIUS KABI OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL
GEBRUIK
Water voor injecties
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Water voor injecties Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS WATER VOOR INJECTIES FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Water voor Injecties Fresenius Kabi is zuiver, steriel water. Het
wordt gebruikt om geneesmiddelen
voor gebruik te verdunnen. Bijvoorbeeld geneesmiddelen die gegeven
worden via:

injectie (toegediend met een naald, bijvoorbeeld in uw ader)

infusie (trage injectie) in een ader, dit wordt ook een
'druppelinfuus' genoemd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN??
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN:
U mag Water voor Injecties Fresenius Kabi NIET apart toegediend
krijgen. Indien het apart in uw
bloedstroom wordt geïnjecteerd, kan het ervoor zorgen dat uw rode
bloedcellen water opnemen en
barsten (hemolyse). Dit is zo omdat Water voor Injecties Fresenius
Kabi niet dezelfde consistentie
heeft als uw bloed.
Water voor Injecties zal steeds gemengd worden met één of meer
geneesmiddelen door een
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg vo

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Water voor injecties Fresenius Kabi oplosmiddel voor parenteraal
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Water voor injecties.............1 g per 1 ml.
pH tussen 4,5 en 7.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik.
Heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Steriel water voor injecties wordt toegepast als vehiculum voor de
verdunning en de reconstitutie van
geschikte geneesmiddelen voor parenterale toediening.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
De toegediende dosis zal bepaald worden door de aard van het gebruikte
toegevoegde product. De
toedieningsnelheid zal afhangen van het doseringsschema van het
voorgeschreven geneesmiddel.
Na juiste menging van de voorgeschreven toegevoegde producten, is de
dosering gewoonlijk
afhankelijk van de leeftijd, gewicht en klinische toestand van de
patiënt alsook van de resultaten van
het laboratoriumonderzoek.
Wijze van toediening:
De oplossing is voor de verdunning en de toediening van de toegevoegde
therapeutische producten.
De gebruiksaanwijzing van het toegevoegde geneesmiddel zal zowel het
geschikte volume als de
toedieningsweg bepalen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Water voor injecties mag niet als zodanig worden toegediend.
De contra-indicaties die verband houden met het toegevoegde
geneesmiddel, moeten worden
overwogen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Water voor injecties is hypotonisch en mag niet als zodanig worden
toegediend.
Gebruik het niet voor intraveneuze injectie, tenzij aangepast tot
benaderende isotoniciteit met een
geschikte opgeloste stof.
Wanneer water voor injecties gebruikt wordt als verdunningsmiddel voor
hypertonische oplossingen,
moet de verdunning op de geschikte manier worden uitgevoerd om
isotonie van de oplossing te
benaderen.
Na de infusie van grote volumes hypotonische oplossingen, met water
voor injecties als
verdunningsmiddel, kan hemolyse optreden.
Wanneer g