Water voor Injecties CSL Behring parent. oplosm. parent. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Water voor Injectie 2 ml

Beschikbaar vanaf:

CSL Behring GmbH

ATC-code:

V07AB

INN (Algemene Internationale Benaming):

Water for Injection

Dosering:

40 ml

farmaceutische vorm:

Oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Samenstelling:

Water voor Injectie 40 ml

Toedieningsweg:

Parenteraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Product samenvatting:

CTI-code: 544097-01 - De grootte van de verpakking: 40 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2019-08-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
WATER VOOR INJECTIES CSL BEHRING
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Water voor injecties CSL Behring en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS WATER VOOR INJECTIES CSL BEHRING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Gesteriliseerd water voor injecties wordt gebruikt voor het oplossen
en verdunnen van andere
geneesmiddelen die met water moeten worden gemengd voor ze toegediend
kunnen worden als
injectie of infuus (baxter) in uw aders, spieren of andere weefsels
van het lichaam.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
De volgende rubrieken bevatten informatie die u en uw arts in
overweging moet nemen voordat u
Water voor injecties CSL Behring gebruikt.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als injectie of infuus op zichzelf
Water voor injecties CSL Behring mag alleen worden gebruikt om nodige
geneesmiddelen in op
te lossen of te verdunnen.
Lees de patiëntenbijsluiter van uw geneesmiddel of geneesmiddelen
dat/die met Water voor
injecties CSL Behring wordt/worden vermengd. Daaruit kunt u opmaken of
u de oplossing mag
krijgen of niet.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
W

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Water voor injecties CSL Behring oplosmiddel voor parenteraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 flacon bevat 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 40 of 50 ml water voor
injecties
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik.
Heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor gebruik als oplosmiddel voor de bereiding van geschikte
geneesmiddelen voor
parenteraal gebruik.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering en de wijze van toediening hangen af van de instructies
die worden gegeven
voor het geneesmiddel dat opgelost of verdund moet worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
'Water voor injecties CSL Behring' mag niet alleen worden toegediend.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Water voor injecties is hypotoon en mag niet alleen worden toegediend.
4.5
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Geen
4.7
BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE
BEDIENEN
Geen
4.8
BIJWERKINGEN
Geen
4.9
OVERDOSERING
Geen
5.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
5.1
FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN
Farmacotherapeutische categorie: Oplosmiddel en verdunmiddel
ATC-code: V07AB
Farmacodynamica: Niet van toepassing
5.2
FARMACOKINETISCHE EIGENSCHAPPEN
Niet van toepassing
5.3
GEGEVENS UIT HET PREKLINISCH VEILIGHEIDSONDERZOEK
Niet van toepassing
6.
FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1
LIJST VAN HULPSTOFFEN
Niet van toepassing
6.2
GEVALLEN VAN ONVERENIGBAARHEID
Voor mogelijke interacties en onverenigbaarheden raadpleegt u de
Samenvatting van de
productkenmerken en de patiëntenbijsluiter van het geneesmiddel dat
bereid moet worden
met 'Water voor injecties CSL Behring'. Geneesmiddelen waarvan bekend
is dat ze
onverenigbaar zijn met water voor injecties mogen niet worden
gebruikt.
6.3
HOUDBAARHEID
2,5, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 40, 50 ml: 5 jaar
2 ml: 30 maanden
Na opening moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Voor de houdbaarheid na berei