Vytaros 2 mg/g crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Alprostadil 0,2 mg/100 mg

Beschikbaar vanaf:

The Simple Pharma Compagny

ATC-code:

G04BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Alprostadil

Dosering:

2 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Alprostadil 0.2 mg/g

Toedieningsweg:

Uretraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alprostadil

Product samenvatting:

CTI-code: 474862-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 100 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-06-16

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VYTAROS 2 MG/G CRÈME
VYTAROS 3 MG/G CRÈME
alprostadil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vytaros en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VYTAROS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vytaros wordt gebruikt om erectiestoornissen (erectiele disfunctie,
ED) te behandelen. ED is het
onvermogen om een erectie te krijgen of te handhaven die toereikend is
voor geslachtsgemeenschap.
Er bestaan verschillende oorzaken van ED, waaronder geneesmiddelen die
u mogelijk gebruikt voor
andere aandoeningen, een slechte doorbloeding van de penis,
zenuwbeschadiging, emotionele
problemen, te veel roken, overmatig alcoholgebruik en hormonale
problemen. ED heeft vaak meer dan
één oorzaak. Behandelingen voor ED zijn onder andere overstappen op
andere geneesmiddelen als u
een middel gebruikt dat ED veroorzaakt, geneesmiddelen op voorschrift,
medische hulpmiddelen die
een erectie teweegbrengen, chirurgische ingrepen die de bloedstroom
naar de penis corrigeren,
penisimplantaten en psychologische begeleiding.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als u allergisch bent voor een van de st

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vytaros 2 mg/g crème
Vytaros 3 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke container met enkelvoudige dosis bevat 200 microgram alprostadil
in 100 mg crème (2 mg/g).
Elke container met enkelvoudige dosis bevat 300 microgram alprostadil
in 100 mg crème (3 mg/g).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Vytaros is een witte tot gebroken witte crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van mannen ≥ 18 jaar met erectiele disfunctie. Dit is
het onvermogen een adequate
erectie te krijgen of te handhaven die voldoende is voor
geslachtsgemeenschap.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Vytaros wordt aangebracht op de top van de penis.
DOSERING
Vytaros is verkrijgbaar in twee doseringssterktes, 200 en 300 mcg
alprostadil in 100 mg crème.
Vytaros dient indien nodig te worden gebruikt om een erectie te
krijgen. Elke container met
enkelvoudige dosis Vytaros is uitsluitend voor eenmalig gebruik en
moet na gebruik op juiste wijze
worden weggegooid. Het effect is binnen 5 tot 30 minuten na aanbrengen
merkbaar. Het effect houdt
ongeveer 1 tot 2 uur aan. De daadwerkelijke duur varieert echter per
patiënt. Voorafgaand aan het zelf
aanbrengen dient elke patiënt door een professionele zorgverlener te
worden geïnstrueerd over de
juiste wijze van aanbrengen van Vytaros. De maximale
gebruiksfrequentie is niet vaker dan 2-3 maal
per week en slechts eenmaal per 24 uur.
De aanvangsdosis dient te worden aanbevolen door een arts. Met name
voor patiënten met ernstige
erectiele disfunctie, comorbiditeit of falen van PDE-5-remmers kan een
aanvangsdosis van 300 mcg
worden overwogen. De patiënten die de 300mcg-dosis niet verdragen
vanwege de lokale
bijwerkingen, kunnen naar de lagere 200mcg-dosis worden getitreerd.
Patiënten dienen te worden geïnstrueerd over de juiste wijze van
aanbrengen.
WIJZE VAN TOEDIENING
Het wordt aanbevolen om te urineren voordat u het geneesmiddel
aanbrengt. Nadat u de dop
verwijderd