Vulketan 2.5 mg/g gel

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tartrate de Kétansérine 3.45 mg/g - Eq. Kétansérine 2.5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Audevard

ATC-code:

QD03AX90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ketanserin Tartrate

Dosering:

2.5 mg/g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Tartrate de Kétansérine 3.45 mg/g

Toedieningsweg:

Voie cutanée

Therapeutische categorie:

cheval

Therapeutisch gebied:

Ketanserin

Product samenvatting:

CTI code: 155242-01 - Taille de l'emballage: 75 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1027515 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

1991-09-09

Bijsluiter

Notice – Version FR
Vulketan
B. NOTICE
Notice – Version FR
Vulketan
NOTICE
Vulketan, 2,5 mg/g, gel pour chevaux.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Audevard
42-46 rue Médéric
92110, Clichy
France
Fabricant responsable de la libération des lots:
Sanochemia Pharmazeutika AG
Lanegger Strasse 7
A-2491 Neufeld/Leitha
Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vulketan, 2,5 mg/g, gel pour chevaux.
Ketanserinum tartras 3,45 mg (équiv. 2,5 mg ketanserinum).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE :
ketanserin tartras 3,45 mg (aequiv. 2,5 mg ketanserinum)
4.
INDICATION(S)
Traitement des plaies chez le cheval par la prévention de la
formation de tissu d’hypergranulation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de plaies profondes et infectées, qui
présentent du tissu d’hypergranulation ou
des séquestres déjà formés. Ceux-ci doivent d’abord être
excisés chirurgicalement avant l’instauration
du traitement par le médicament vétérinaire.
Ne pas appliquer sur les yeux ni sur les muqueuses.
Ne pas utiliser dans les cas connus d’hypersensibilité à la
substance active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux.
Notice – Version FR
Vulketan
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Après avoir entièrement nettoyé la plaie, on appliquera le
médicament vétérinaire deux fois par jour
sur toute la surface de plaie ainsi que sur ses bords.
Il est recommandé de nettoyer la plaie à l’eau chaude avant chaque
traitement. Il n’est pas nécessaire
de couvrir la plaie d�

Productkenmerken

RCP – Version FR
Vulketan
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
RCP – Version FR
Vulketan
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VULKETAN, 2,5 mg/g, gel pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
ketanserin tartras 3,45 mg (equiv. 2,5 mg ketanserinum).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des plaies chez le cheval par la prévention de la
formation de tissu d’hypergranulation.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de plaies profondes et infectées, qui
présentent du tissu d’hypergranulation ou
des séquestres déjà formés. Ceux-ci doivent d’abord être
excisés chirurgicalement avant l’instauration
du traitement par le médicament vétérinaire.
Ne pas appliquer sur les yeux ni sur les muqueuses.
Ne pas utiliser dans les cas connus d’hypersensibilité à la
substance active ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Pour usage externe.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
En raison de l’effet stimulant exercé sur la microcirculation, il
convient de ne pas appliquer ce
médicament vétérinaire sur une plaie fraîche tant que toute
l’hémorragie n’est pas étanchée.
Pour ce qui est des plaies plus anciennes, sur lesquelles un tissu
d’hypergranulation s’est déjà formé,
on pratiquera une excision chirurgicale du tissu avant d’instaurer
le traitement par le médicament
vétérinaire.
Il est connu que le cheval blessé à la jambe et traité en écurie
présente parfois un œdème. Ce
phénomène disparaît lorsqu’on promène le cheval en main 2 à 3
fois par jour.
Il est préférable de ne pas appliquer de pansement sur les plaies
que l’on traite par ce médicament
vétérinaire , ceci afin de pouvoir soigner aisément les plaies deux
fois par jour. Nettoyez la plaie à
l’eau chaude sans savon avant