Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RUTA GRAVEOLENS D3
VSM Geneesmiddelen B.V. Berenkoog 35 1822 BH ALKMAAR
Datum verstrekking handelsvergun
RUTA GRAVEOLENS D3
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
Oraal gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:17 september 2008
Hulpstoffen:
2008-09-17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VSM RUTA GRAVEOLENS D3 DRUPPELS LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit homeopathisch geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept) voor de behandeling van een milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is. Toch blijft het belangrijk om dit homeopathisch geneesmiddel zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. - Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig. - Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14 dagen niet verbeteren. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is VSM Ruta graveolens D3 druppels en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u VSM Ruta graveolens D3 druppels inneemt. 3. Hoe wordt VSM Ruta graveolens D3 druppels ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u VSM Ruta graveolens D3 druppels? 6. Algemene informatie over homeopathie. VSM RUTA GRAVEOLENS D3 DRUPPELS Per 20 ml bevat VSM Ruta graveolens D3 druppels: 20 ml Ruta graveolens D3. Alcoholgehalte 70 % (v/v). In het register voor homeopathische farmaceutische producten ingeschreven onder RVH 95394. _Verantwoordelijke voor het in de handel brengen:_ VSM Geneesmiddelen bv Berenkoog 35 1822 BH Alkmaar Voor meer informatie kunt u gratis bellen met de VSM Productinformatielijn (0800-9011). 1. WAT IS VSM RUTA GRAVEOLENS D3 DRUPPELS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicatie dat volgens het similia principe wordt toegepast. _Verpakking_ De druppels worden verpakt in een bruin glazen flesje met een inhoud van 20 ml. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U VSM RUTA GRAVEOLENS D3 DRUPPELS INNEEMT. WANNEER MAG U DIT HOMEOPATHISCH GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u dit homeopathisch geneesmiddel niet mag gebruiken. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT HOMEOPATHISCH GENEESMIDDEL? Bent u ve Lees het volledige document
1. PART 1B-1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS : DRUPPELS VSM RUTA GRAVEOLENS D3 DRUPPELS 1. BENAMING VSM Ruta graveolens D3 druppels druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 20 ml VSM Ruta graveolens D3 druppels: 20 ml Ruta graveolens D3 Alcoholgehalte 70 % (v/v) 3. FARMACEUTISCHE VORM Druppels voor oraal gebruik, oplossing 4. GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING 4.1 INDICATIE Homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicatie dat volgens het similia principe wordt toegepast. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Tenzij anders voorgeschreven 3 maal daags 1 dosis: _Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _ 1 dosis = 10 druppels _Kinderen van 6 tot 12 jaar: _ 1 dosis = 5 druppels _Kinderen tot 6 jaar:_ 1 dosis = 2-5 druppels De druppels bij voorkeur een half uur voor/na de maaltijd met wat water innemen, even in de mond houden en dan doorslikken. Bij aanhoudende klachten gedurende het gebruik van dit homeopathisch geneesmiddel is het aan te raden een arts te raadplegen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN SPECIALE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Dit geneesmiddel bevat 70 % (v/v) ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 190 mg alcohol per dosis van 10 druppels, hetgeen overeenkomt met 5 ml bier of 2 ml wijn per dosis. Het is onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid alcohol in dit middel invloed heeft op volwassenen en jongeren. Kinderen merken waarschijnlijk niets van de alcohol in dit middel, maar jonge kinderen zouden misschien slaperig kunnen worden. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend. 4.6 ZWANGERSCHAP EN LACTATIE Voor zover bekend kan dit homeopathische geneesmiddel zonder bezwaar worden gebruikt tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding, overeenkomstig de aanbevolen dosering. Echter, omdat het product 70 % (v/v) ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 190 mg per dosis van 10 druppels bevat, hetgeen overeenkomt met 5 ml bier of 2 ml wijn per Lees het volledige document