Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AVENA SATIVA ø
VSM Geneesmiddelen B.V. Berenkoog 35 1822 BH ALKMAAR
Datum verstrekking handelsvergun
AVENA SATIVA ø
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
Oraal gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:08 september 2005
Hulpstoffen:
2005-09-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VSM AVENA SATIVA Ø DRUPPELS LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit homeopathisch geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept) voor de behandeling van een milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is. Toch blijft het belangrijk om dit homeopathisch geneesmiddel zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. - Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig. - Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14 dagen niet verbeteren. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is VSM Avena sativa Ø druppels en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u VSM Avena sativa Ø druppels inneemt. 3. Hoe wordt VSM Avena sativa Ø druppels ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u VSM Avena sativa Ø druppels? 6. Algemene informatie over homeopathie. VSM AVENA SATIVA Ø DRUPPELS Per 50 ml bevat VSM Avena sativa Ø druppels: 50 ml Avena sativa Ø. Alcoholgehalte 50 % (v/v). In het register voor homeopathische farmaceutische producten ingeschreven onder RVH 94524. _Verantwoordelijke voor het in de handel brengen:_ VSM Geneesmiddelen bv Berenkoog 35 1822 BH Alkmaar Voor meer informatie kunt u gratis bellen met de VSM Productinformatielijn (0800-9011). 1. WAT IS VSM AVENA SATIVA Ø DRUPPELS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicatie dat volgens het similia principe wordt toegepast. _Verpakking_ De druppels worden verpakt in een bruin glazen flesje met een inhoud van 50 ml. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U VSM AVENA SATIVA Ø DRUPPELS INNEEMT. WANNEER MAG U DIT HOMEOPATHISCH GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u dit homeopathisch geneesmiddel niet mag gebruiken. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT HOMEOPATHISCH GENEESMIDDEL? Bent u verslaafd aan alcoho Lees het volledige document
1. PART 1B-1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS : DRUPPELS VSM AVENA SATIVA Ø DRUPPELS, D1 DRUPPELS 1. BENAMING VSM Avena sativa Ø druppels VSM Avena sativa D1 druppels druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 50 ml VSM Avena sativa Ø druppels: 50 ml Avena sativa Ø Alcoholgehalte 50 % (v/v) Per 50 ml VSM Avena sativa D1 druppels: 50 ml Avena sativa D1 Alcoholgehalte 50 % (v/v) 3. FARMACEUTISCHE VORM Druppels voor oraal gebruik, oplossing 4. GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING 4.1 INDICATIE Homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicatie dat volgens het similia principe wordt toegepast. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Tenzij anders voorgeschreven 3 maal daags 1 dosis: _Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _ 1 dosis = 10 druppels _Kinderen van 6 tot 12 jaar: _ 1 dosis = 5-7 druppels _Kinderen tot 6 jaar:_ 1 dosis = 2-5 druppels De druppels bij voorkeur een half uur voor/na de maaltijd met wat water innemen, even in de mond houden en dan doorslikken. Bij aanhoudende klachten gedurende het gebruik van dit homeopathisch geneesmiddel is het aan te raden een arts te raadplegen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN SPECIALE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Ø druppels en D1 druppels: Dit geneesmiddel bevat 50 % (v/v) ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 140 mg alcohol per dosis van 10 druppels, hetgeen overeenkomt met 4 ml bier of 2 ml wijn per dosis. Het is onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid alcohol in dit middel invloed heeft op volwassenen en jongeren. Kinderen merken waarschijnlijk niets van de alcohol in dit middel, maar jonge kinderen zouden misschien slaperig kunnen worden. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend. 4.6 ZWANGERSCHAP EN LACTATIE Ø druppels en D1 druppels: Voor zover bekend kan dit homeopathische geneesmiddel zonder bezwaar worden gebruikt tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding, overeenkomstig de aanbevo Lees het volledige document