Voxin 4 mg tablete

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

perindopril

ATC-code:

C09AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

perindopril

farmaceutische vorm:

tableta

Samenstelling:

perindopril 3,34 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

90 tableta

Prescription-type:

Rp

Therapeutische categorie:

perindopril

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Bijsluiter

16
W 2mg
JAZMP_U/001_26.1.12023
1/11
NAVODILO ZA UPORABO
VOXIN 4 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Voxin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Voxin
3.
Kako jemati zdravilo Voxin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Voxin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VOXIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Perindopril spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci ACE. Ti
zaviralci delujejo
tako, da širijo krvne žile, zaradi česar vaše srce lažje črpa
kri preko njih.
Voxin tablete se uporabljajo:
–
za zdravljenje povišanega krvnega tlaka (hipertenzije),
–
za zdravljenje srčnega popuščanja (bolezensko stanje, pri katerem
srce ne more
prečrpati dovolj krvi, da bi zadovoljilo potrebe telesa),
–
za zmanjšanje tveganja za srčne dogodke, kot je srčni napad pri
bolnikih s
stabilno arterijsko koronarno boleznijo (stanje, pri katerem je oskrba
srca s krvjo
zmanjšana ali preprečena) in pri bolnikih, ki so že imeli srčni
napad in/ali kirurški
poseg za izboljšanje oskrbe srca s krvjo z razširitvijo žil, ki
oskrbujejo srce.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VOXIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA VOXIN:
16
W 2mg
JAZMP_U/001_26.1.12023
2/11
–
če ste ALERGIČNI na učinkovino perindopril ali katero koli
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6) ALI KATERI KOLI DRUG ZAVIRALEC ACE.
–
če so se po

Productkenmerken

12
W-2mg
JAZMP_U/001_26.1.2023
1/21
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
VOXIN 4 MG TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 3,338 mg
perindoprila.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele, okrogle, bikonveksne tablete z zarezo na eni strani in
vtisnjenim napisom »4«
na drugi strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija:
Zdravljenje hipertenzije.
Srčno popuščanje:
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja.
Stabilna koronarna arterijska bolezen:
Zmanjšanje tveganja srčnih dogodkov pri bolnikih z miokardnim
infarktom in/ali
revaskularizacijo v anamnezi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočljivo je, da se terc-butilaminijev perindoprilat jemlje
enkrat na dan, zjutraj
pred jedjo, z zadostno količino tekočine (npr. z vodo).
Odmerjanje je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegovo
stanje (glejte
poglavje 4.4) in glede na to, kako se na zdravljenje odziva krvni
tlak.
Hipertenzija
Terc-butilaminijev perindoprilat se lahko uporablja samostojno ali v
kombinaciji z
drugimi antihipertenzivnimi zdravili (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in
5.1).
12
W-2mg
JAZMP_U/001_26.1.2023
2/21
Priporočen začetni odmerek je 4 mg enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Pri bolnikih z močno aktiviranim reninsko-angiotenzin-aldosteronskim
sistemom (še
posebno pri renovaskularni hipertenziji, pomanjkanju soli in/ali vode
v telesu, srčnem
popuščanju ali hudi hipertenziji) lahko po začetnem odmerku pride
do čezmernega
znižanja krvnega tlaka. Priporočen začetni odmerek pri teh bolnikih
je 2 mg,
zdravljenje pa je treba začeti pod zdravniškim nadzorom.
Po enem mesecu zdravljenja je mogoče odmerek povečati na 8 mg enkrat
na dan.
Na začetku zdravljenja s terc-butilaminijevim perindoprilatom lahko
pride do
simptomatske hipotenzije; to je verjetneje pri bolnikih, ki se
sočasno zdravijo z
diure