VORINA 25MG/ML INJ.SOL

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

CALCIUM FOLINATE

Beschikbaar vanaf:

PHARMACHEMIE B.V. HOLLAND

ATC-code:

V03AF03

Dosering:

25MG/ML

farmaceutische vorm:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Therapeutisch gebied:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Bijsluiter

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
_ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ _
_ΦΆΡΜΑΚΟ_
_Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. _
_Εάν έχετε απορίες παρακαλούμε συμβουλευτείτε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας._
_Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί προσωπικά για εσάς και δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλους. _
_Μπορεί να τους προκαλέσετε βλάβη ακόμα και αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας._
_ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΑ ΑΥΤΟΎ ΤΟΥ ΦΥΛΛΑΔΊΟΥ:_
1. _Τι είναι το VoriNa και ποια είναι η χρήση του_
2. _Πριν χρησιμοποιήσετε το VoriNa_
3. _Πώς να χρησιμοποιήσετε το VoriNa_
_4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες_
_5. Φύλαξη του VoriNa_
Ονομασία του Φαρμακευτικού Προϊόντος
VoriNa 25 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα. 
Η δραστική ουσία  
Φυλλινικό δινάτριο σε ποσότητα ίση αντιστοίχως με 50 mg (2ml), 100 mg (4ml), 350 mg (14 ml), 500 mg 
(20 ml) και 1000 mg (40 ml) φυλλινικού οξέος.
Άλλα συστατικά  
Sodium chloride, sodium citrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injection.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας  
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
P.O. Box 552
2003 RN Haarlem.
Αριθμός Αδείας Κυκλοφορίας:
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ

Productkenmerken

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 24-08-2006
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VoriNa, ενέσιμο διάλυμα 25 mg/ml.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα (1) mL ενεσίμου διαλύματος VoriNa περιέχει 25,00 mg φυλλινικού οξέος ως φυλλινικό 
δινάτριο (disodium folinate) 27,32 mg.
Ένα φιαλίδιο
περιέχει φυλλινικό οξύ 50 mg (2 ml), 100
mg (4 ml), 350 mg (14 ml) 500 mg (20 
ml) και 1000 mg (40
ml) ως φυλλινικό δινάτριο.
Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Φυλλινικό δινάτριο ενδείκνυται:
1. Για να περιορίσει την τοξικότητα και να παρεμποδίσει τη δράση των ανταγωνιστών 
του   φυλλινικού   οξέος   όπως   η   μεθοτρεξάτη   σε   κυτταροτοξική   θεραπεία   και   σε 
υπέρβαση της δοσολογίας σε ενήλικες και παιδιά. Στην κυτταροτοξική θεραπεία αυτή 
η διαδικασία είναι γνωστή ως «θεραπεία διασώσεως με φυλλινικό.
2. σε συνδυασμό με 5-φθοριουρακίλη ως κυτταροτοξική θεραπεία.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Μόνο
για ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση. 
Για ενδοφλέβια έγχυση το φυλλινικό δινάτριο μπορεί να αραιώ