Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Voriconazol 200 mg
Viatris GX BV-SRL
J02AC03
Voriconazole
200 mg
Filmomhulde tablet
Voriconazol 200 mg
Oraal gebruik
Voriconazole
CTI-code: 459617-08 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459617-07 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459617-09 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151912831 - CNK-code: 3421476 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459617-11 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459617-10 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459617-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459617-13 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459617-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459617-12 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459617-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459617-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459617-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459617-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2014-06-25
Bijsluiter 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT VORICONAZOLE VIATRIS 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VORICONAZOLE VIATRIS 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN voriconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Voriconazole Viatris en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Voriconazole Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Voriconazole Viatris in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Voriconazole Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VORICONAZOLE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Voriconazole Viatris bevat de werkzame stof voriconazol. Voriconazole Viatris is een antischimmelmiddel. Het doodt de infectieveroorzakende schimmels of blokkeert de groei ervan. Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten (volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar) met: invasieve aspergillose (een schimmelinfectie die veroorzaakt wordt door _Aspergillus_ sp.), candidemie (een andere schimmelinfectie, die veroorzaakt wordt door _Candida_ sp.) bij niet- neutropenische patiënten (patiënten zonder een abnormaal lage hoeveelheid witte bloedcellen), ernstige invasieve _Candida_ sp.-infecties wanneer de schimmel resistent is tegen fluconazol (een ander antischimmelmiddel), ernstige schimmelinfecties die veroorzaakt worden door _Scedosporium_ sp. of _Fusarium_ sp. (twee verschillende schimmelsoo Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken 1/36 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Voriconazole Viatris 50 mg filmomhulde tabletten Voriconazole Viatris 200 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 50 mg voriconazol. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 64,1 mg lactosemonohydraat (tablettenkern en filmomhulling). Elke tablet bevat 200 mg voriconazol. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 256,4 mg lactosemonohydraat (tablettenkern en filmomhulling). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Voriconazole Viatris 50 mg filmomhulde tabletten: witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten aan een zijde gemerkt met “V26” en niets aan de andere zijde. Afmetingen: 9,5 mm x 4,9 mm. Voriconazole Viatris 200 mg filmomhulde tabletten: witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe filmomhulde tabletten aan een zijde gemerkt met “M164” en niets aan de andere zijde. Afmetingen: 15,5 mm x 7,5 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voriconazol is een breedspectrum antimycoticum uit de groep van de triazolen en is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van 2 jaar en ouder voor: Behandeling van invasieve aspergillose. Behandeling van candidemie bij niet-neutropenische patiënten. Behandeling van fluconazol-resistente ernstige invasieve _Candida_-infecties (waaronder ook _C._ _krusei_). Behandeling van ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door _ Scedosporium_ spp. en _Fusarium_ spp. Voriconazole Viatris dient in eerste instantie te worden toegediend aan patiënten met progressieve, mogelijk levensbedreigende infecties. Profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij ontvangers van een allogeen hematopoëtisch stamceltransplantaat (HSCT) die een hoog risico lopen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Elektrolytstoornissen zoals hypokaliëmie, hypomagnesiëmie en hypocalciëmie dienen vóór het Samenvatting van de productkenmerken 2/36 instel Lees het volledige document