Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MAROPITANTCITRAT MONOHYDRAT
VetViva Richter GmbH
QA04AD90
MAROPITANTCITRAT MONOHYDRAT
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-08-04
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vominil 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Maropitant (als Maropitant-Citrat-Monohydrat) 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: n-Butanol 22 mg Klare, farblose bis annähernd farblose Injektionslösung. 3. ZIELTIERART(EN) Hunde, Katzen 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Hunde • Zur Behandlung und Vorbeugung von Übelkeit, verursacht durch Chemotherapie. • Zur Vorbeugung von Erbrechen, außer wenn durch Reisekrankheit verursacht. • Zur Behandlung von Erbrechen in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen. • Zur Vorbeugung von perioperativer Übelkeit und Erbrechen und zur Verbesserung der Erholung von einer Vollnarkose nach Anwendung des μ-Opiat-Rezeptor-Agonisten Morphin. Katzen • Zur Vorbeugung von Erbrechen und Linderung von Übelkeit, außer wenn durch Reisekrankheit verursacht. • Zur Behandlung von Erbrechen in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Erbrechen kann mit schweren, erheblich schwächenden Beschwerden wie Magen-Darm-Verschluss assoziiert sein. Daher sind angemessene diagnostische Untersuchungen durchzuführen. Die „Gute veterinärmedizinische Praxis“ weist darauf hin, dass Antiemetika in Verbindung mit anderen veterinärmedizinischen und unterstützenden Maßnahmen wie Diätkontrolle und Flüssigkeitsersatz unter Berücksichtigung der zugrunde liegenden Ursachen des Erbrechens angewendet werden sollten. 3 Die Anwendung des Tierarzneimittels gegen durch Reisekrankheit ausgelöstes Erbrechen wird nicht empfohlen. HUNDE: Obwohl die Wirksamkeit von Maropitant sowohl bei der Behandlung als auch bei der Vorbeugung von Übelkeit bei Chemotherapie belegt ist, hat es sich als wirksamer erwiesen, wenn es vorbeugend eingesetzt wird. Es wird daher empfohlen, dieses Antiemetikum vor der Verabreic Lees het volledige document
1 [Version 9, 10/2021] ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vominil 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Maropitant (als Maropitant-Citrat-Monohydrat) 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST n-Butanol 22,00 mg Sulfobutylether-Betadex-Natrium (SBECD) Wasser für Injektionszwecke Klare, farblose bis annähernd farblose Injektionslösung. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1. ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen. 3.2. ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Hunde • Zur Behandlung und Vorbeugung von Übelkeit, verursacht durch Chemotherapie. • Zur Vorbeugung von Erbrechen, außer wenn durch Reisekrankheit verursacht. • Zur Behandlung von Erbrechen in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen. • Zur Vorbeugung von perioperativer Übelkeit und Erbrechen und zur Verbesserung der Erholung von einer Vollnarkose nach Anwendung des μ-Opiat-Rezeptor-Agonisten Morphin. Katzen • Zur Vorbeugung von Erbrechen und Linderung von Übelkeit, außer wenn durch Reisekrankheit verursacht. • Zur Behandlung von Erbrechen in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen. 3.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 3.4. BESONDERE WARNHINWEISE Erbrechen kann mit schweren, erheblich schwächenden Beschwerden wie Magen-Darm-Verschluss assoziiert sein. Daher sind angemessene diagnostische Untersuchungen durchzuführen. 3 Die „Gute veterinärmedizinische Praxis“ weist darauf hin, dass Antiemetika in Verbindung mit anderen veterinärmedizinischen und unterstützenden Maßnahmen wie Diätkontrolle und Flüssigkeitsersatz unter Berücksichtigung der zugrunde liegenden Ursachen des Erbrechens angewendet werden s Lees het volledige document