Voltaren Patch 140 mg pleister sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diclofenacnatrium 140 mg

Beschikbaar vanaf:

Haleon Belgium SA-NV

ATC-code:

M02AA15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diclofenac Sodium

Dosering:

140 mg

farmaceutische vorm:

Pleister

Samenstelling:

Diclofenacnatrium 140 mg

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Diclofenac

Product samenvatting:

CTI-code: 439652-01 - De grootte van de verpakking: 2 (10 cm x 14 cm) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 439652-03 - De grootte van de verpakking: 10 (10 cm x 14 cm) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3624467 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 439652-02 - De grootte van de verpakking: 5 (10 cm x 14 cm) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3624459 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-07-01

Bijsluiter

Bijsluiter
- 1 -
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Voltaren Patch_ _140 mg pleister
Voor gebruik bij adolescenten vanaf 16 jaar en volwassenen.
natriumdiclofenac
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Voltaren Patch en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VOLTAREN PATCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Voltaren Patch_ _is een geneesmiddel dat pijn verlicht. Het behoort
tot een groep geneesmiddelen, die
niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen worden genoemd
(NSAID’s).
Voltaren Patch wordt gebruikt voor de lokale symptomatische
kortetermijnbehandeling van pijn als
gevolg van een acute verrekking, verstuiking of kneuzingen van de
armen of de benen als gevolg van
blessures, bijv. sportblessures, bij adolescenten vanaf 16 jaar en
volwassenen.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor diclofenac of voor één van de stoffen die in
dit geneesmiddel zitten. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor andere niet-

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
- 1 -
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Voltaren Patch 140 mg pleister
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pleister bevat 140 mg natriumdiclofenac.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister
Voltaren Patch is een witte, zelfklevende pleister van 10 x14 cm
gemaakt van niet-
geweven stof aan één kant en papier aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortetermijnbehandeling (max. 7 dagen)
Lokale symptomatische kortetermijnbehandeling van pijn bij acute
verrekking,
verstuiking of kneuzing van de extremiteiten na een stomp trauma,
bijv. een
sportblessure bij adolescenten vanaf de leeftijd van 16 jaar en
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar_
Twee maal per dag (’s morgens en ’s avonds) één pleister op de
pijnlijke zone
aanbrengen. De maximale dagdosering is 2 pleisters, ook als er meer
dan één pijnlijke
zone moet worden behandeld. Er kan dus maar één pijnlijk zone per
keer worden
behandeld.
_Duur van gebruik_
Voltaren Patch is bestemd voor een kortetermijnbehandeling.
Voltaren Patch mag niet langer dan 7 dagen worden gebruikt. Het
therapeutische nut
van een langer gebruik is niet aangetoond.
Als er tijdens de aanbevolen behandelingsduur geen verbetering
optreedt of als de
symptomen verergeren, moet er een arts geraadpleegd worden.
Het is aangeraden om Voltaren Patch zo kort mogelijk te gebruiken,
voor de periode
die nodig is om de symptomen onder controle te brengen.
Samenvatting van de productkenmerken
- 2 -
_Oudere patiënten en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie_
Dit geneesmiddel moet met de nodige voorzorgen gebruikt worden bij
oudere patiënten
omdat zij vatbaarder zijn voor bijwerkingen (zie ook rubriek 4.4).
Voor de behandeling van ouderen en patiënten met nier- of
leverinsufficiëntie, zie
rubriek 4.4.
_Pediatrische patiënten_
Er zijn onvoldoende gegevens beschikb