Voltaren Emulgel 1.16 % gel, gel 11,6 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DICLOFENAC DIETHYLAMINE 11,6 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

M02AA15

INN (Algemene Internationale Benaming):

DICLOFENAC DIETHYLAMINE 11,6 mg/g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

CARBOMEER 974P ; COCOYLCAPRYLOCAPRAAT ; DIETHYLAMINE ; ISOPROPYLALCOHOL ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARFUM CREME 45 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Diclofenac

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARBOMEER 974P; COCOYLCAPRYLOCAPRAAT; DIETHYLAMINE; ISOPROPYLALCOHOL; MACROGOLCETOSTEARYLETHER; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARFUM CREME 45; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2010-09-17

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VOLTAREN EMULGEL 1.16 % GEL, GEL 11,6 MG/G
diclofenac diethylammonium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Voltaren Emulgel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VOLTAREN EMULGEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Voltaren Emulgel is speciaal voor het inwrijven in de huid. De actieve
substantie, diclofenac, behoort tot de groep medicijnen
die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s)
worden genoemd.
Voltaren Emulgel wordt gebruikt voor de lokale verlichting van milde
tot matige gewrichtspijn, veroorzaakt door verergering
van artrose van de knie of vingers.
De pijnverlichting van Voltaren Emulgel bouwt zich geleidelijk op
gedurende de eerste week van de behandeling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U heeft ooit een allergische reactie gehad voor diclofenac, of andere
medicijnen om pijn, koorts of ontstekingen te
behandelen, zoals ibuprofen of acetylsalicylzuur (een middel ook
gebruikt om bloedklontering tegen te gaan). Als u niet
zeker bent, vraag uw arts of apotheker. Symptomen van een alle

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1/6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VOLTAREN EMULGEL 1.16%, gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram Voltaren Emulgel bevat 11,6 mg diclofenac diethylammonium.
Hulpstoffen:
Voltaren Emulgel bevat onder andere propyleenglycol en benzylbenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Witte of witachtige, zachte, homogene, crème-achtige gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter lokale verlichting van milde tot matige gewrichtspijn, veroorzaakt
door exacerbatie van
osteoartrose van de knie en van de vingers.
Het effect van Voltaren Emulgel wordt gedurende de eerste week van de
behandeling
geleidelijk opgebouwd.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen: _
Voltaren Emulgel moet 4 maal per dag aangebracht worden op de te
behandelen zone van
de knie of hand en dient zacht in de huid te worden ingewreven. De
benodigde hoeveelheid
gel is ongeveer 2 à 4 gram, voldoende om een oppervlakte van ongeveer
4 à 8 dm
2
te
behandelen. De handen afvegen na toepassing met absorberend papier,
tenzij de handen
worden behandeld, en vervolgens de handen wassen. Het absorberend
papier moet na
gebruik in de vuilnisbak gegooid worden.
Patiënten dienen te wachten met een bad te nemen of te douchen totdat
de Voltaren
Emulgel opgedroogd is.
Het effect van Voltaren Emulgel wordt gedurende de eerste week van de
behandeling
geleidelijk opgebouwd. Indien de situatie niet is verbeterd of indien
de situatie verergert na 7
dagen, dient een arts te worden geconsulteerd. De gel dient niet
langer dan 3 weken te
worden gebruikt.
_ _
_Kinderen: _
Voltaren Emulgel wordt niet aangeraden bij kinderen.
_Ouderen: _
De gebruikelijke volwassen dosering is van toepassing.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Samenvatting van de Productkenmerken
2/6
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Patiënten bij wie de inname van acetylsalicylzuur of een ander
niet-steroïdaal anti-
inflammatoir genee