Voltaren Emulgel 1 % gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diclofenacdiëthylammonium 11,6 mg/g - Eq. Diclofenacnatrium 10 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Haleon Belgium SA-NV

ATC-code:

M02AA15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diclofenac Diethylammonium

Dosering:

1 %

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Diclofenacdiëthylammonium 11.6 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Diclofenac

Product samenvatting:

CTI-code: 553600-05 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 553600-04 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4216842 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 553600-03 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 553600-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 553600-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 553600-09 - De grootte van de verpakking: 100 g + 1 x Applicator - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 553600-08 - De grootte van de verpakking: 180 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 553600-07 - De grootte van de verpakking: 150 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 553600-06 - De grootte van de verpakking: 120 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4216859 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 294847-09 - De grootte van de verpakking: 100 g + 1 x Applicator - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 294847-03 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 294847-04 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2470953 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 294847-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 294847-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 294847-07 - De grootte van de verpakking: 150 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 553600-11 - De grootte van de verpakking: 150 g + 1 x Applicator - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 294847-08 - De grootte van de verpakking: 180 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 553600-10 - De grootte van de verpakking: 120 g + 1 x Applicator - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4216867 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 294847-05 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 294847-06 - De grootte van de verpakking: 120 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2470961 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 294847-10 - De grootte van de verpakking: 120 g + 1 x Applicator - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3642410 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 294847-11 - De grootte van de verpakking: 150 g + 1 x Applicator - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135317-03 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 274574-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135317-04 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135317-01 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135317-02 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 274574-02 - De grootte van de verpakking: 75 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2219590 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135317-05 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 274574-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1986-09-09

Bijsluiter

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VOLTAREN EMULGEL 1% GEL
natriumdiclofenac
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.

Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Voltaren Emulgel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1.
WAT IS VOLTAREN EMULGEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Voltaren Emulgel is een geneesmiddel voor uitwendig gebruik als
behandeling van reuma en
van ontstekingen na kwetsuren.
Voltaren Emulgel wordt gebruikt voor lokale behandeling bij
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN
VAN 14 JAAR EN OUDER VOOR:

ontstekingen na kwetsuren van pezen, gewrichtsbanden, spieren en
gewrichten.

ontsteking van het weefsel rond de pees of het zachte weefsel rond de
gewrichten die
geen verband houdt met acuut letsel, zoals schouder-handsyndroom,
slijmbeursontsteking, beschadigingen rond de gewrichten.
Voltaren Emulgel wordt gebruikt ENKEL BIJ VOLWASSENEN (18 JAAR EN
OUDER) VOOR:

ontsteking van de gewrichten die geen verband houdt met acuut letsel,
zoals
inflammatoire opflakkeringen van artrose ter hoogte van de perifere
gewrichten.
Een behandeling met Voltaren Emulgel werkt hoofdzakelijk op de
symptomen.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet m

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VOLTAREN EMULGEL 1% gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actief bestanddeel is diclofenac (in de vorm van diethylammonium
diclofenac),
overeenkomend met 1 g natriumdiclofenac voor 100 g gel.
Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol (E 1520) (50 mg/g gel),
parfum crème 45
Givaudan (bevat benzylbenzoaat, benzylalcohol, citral, citronellol,
cumarine, d-limoneen,
eugenol, farnesol, geraniol en linalool).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Witte tot bijna witte, zachte, homogene, crème-achtige gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 14 JAAR EN OUDER:
Symptomatische lokale behandeling van:
-
post-traumatische ontsteking van pezen, ligamenten, spieren en
gewrichten;
-
gelokaliseerde vormen van abarticulair reuma zoals tendovaginitis,
schouder-hand
syndroom, bursitis, periarthropathieën.
ENKEL VOLWASSENEN (18 JAAR EN OUDER):
Symptomatische lokale behandeling van:
-
gelokaliseerde
inflammatoire
reumatische
aandoeningen
zoals
inflammatoire
opflakkeringen van artrose ter hoogte van de perifere gewrichten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN MET EEN LEEFTIJD VAN 14 JAAR EN OUDER:
Afhankelijk van de grootte van de te behandelen zone wordt 2 - 4 g
Voltaren Emulgel (een
hoeveelheid variërend tussen de grootte van een kers en een walnoot
voor een te behandelen
zone van 400-800 cm
2
) 3 tot 4 maal per dag aangebracht.
Behandelingsduur:
De duur van de behandeling is afhankelijk van de indicatie en de
klinische respons.

VOOR
POST-TRAUMATISCHE
ONTSTEKING
VAN
PEZEN,
LIGAMENTEN,
SPIEREN
EN
GEWRICHTEN EN GELOKALISEERDE VORMEN VAN ABARTICULAIR REUMA: de
behandeling mag
niet langer duren dan 2 weken, tenzij op medisch advies.
Samenvatting van de productkenmerken
2/9

VOOR
GELOKALISEERDE
INFLAMMATOIRE
REUMATISCHE
AANDOENINGEN
(ENKEL
VOLWASSENEN VAN 18 JAAR EN OUDE