Vloeibare Medische Zuurstof IJsfabriek Strombeek n.v. 100 % medicin. gas (vloeib.) cryog. vat, mobiel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zuurstof 100 %

Beschikbaar vanaf:

Ijsfabriek Strombeek SA-NV

ATC-code:

V03AN01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxygen

Dosering:

100 %

farmaceutische vorm:

Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt

Samenstelling:

Zuurstof

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Oxygen

Product samenvatting:

CTI-code: 193776-01 - De grootte van de verpakking: 20000 l (4300 (4300) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4006326 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1998-05-04

Bijsluiter

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
_Vloeibare medische zuurstof IJsfabriek Strombeek n.v., 100 %,_
_medicinaal gas, vloeibaar_
_gemaakt_.
Werkzaam bestanddeel: zuurstof
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is
_Vloeibare medische zuurstof IJsfabriek Strombeek n.v._
en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS _VLOEIBARE MEDISCHE ZUURSTOF IJSFABRIEK STROMBEEK N.V._ EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Zuurstof is noodzakelijk voor menselijk en dierlijk leven, en maakt
ongeveer 20,95 % (v/v) van de
aardatmosfeer uit.
Behandeling met zuurstof kan plaatsvinden onder normale druk en onder
verhoogde druk.
ZUURSTOFTHERAPIE ONDER NORMALE DRUK
_Vloeibare medische zuurstof IJsfabriek Strombeek n.v._
wordt in gasvorm door de patiënt ingeademd
ter verbetering van zuurstoftekort
- bij aandoeningen die onvoldoende verluchting van de longen
veroorzaken, zoals chronische
bronchitis, longontsteking of vochtophoping in de longen (longoedeem),
- bij zuurstoftekort dat veroorzaakt wordt door bronchospasme
(ongecontroleerde samentrekking van
de luchtpijp), zoals bij astma,
- bij uitgebreide longblaasjesontsteking met bindweefselvorming,
- na algem

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_Vloeibare medische zuurstof IJsfabriek Strombeek n.v._
, 100 %, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel: zuurstof.
Elk mobiel cryogene vat is voor een gedeelte van zijn nominaal volume
gevuld met 100 % medische
zuurstof (O
2
) in vloeibare vorm; de ruimte boven de vloeistoffase is verzadigd met
medische zuurstof
in gasvorm.
Er zijn geen hulpstoffen gebruikt.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zuurstof is noodzakelijk voor menselijk en dierlijk leven, en maakt
ongeveer 20,95 % (v/v) van de
aardatmosfeer uit.
Medische zuurstof wordt geïnhaleerd ter correctie van hypoxie:
- in aandoeningen die hypoventilatie van de longen veroorzaken zoals
chronische bronchitis,
pneumonie of longoedeem,
- bij hypoxie die veroorzaakt wordt door bronchospasme zoals bij
astma,
- bij uitgebreide fibroserende alveolitis,
- na algemene anesthesie,
- in omstandigheden waar het zuurstofgehalte van de ingeademde lucht
ontoereikend is zoals tijdens
het verblijf op grote hoogten of in een zuurstofarme atmosfeer.
Medische zuurstof is ook waardevol:
- bij de behandeling van koolstofmonoxidevergiftiging,
- door verbetering van de zuurstofvoorziening na inhalatie-ongevallen,
- in afwachting van meer specifieke behandelingen, in geval de
ademhaling onderdrukt of
uitgeschakeld is.
Medische zuurstof wordt ook gebruikt om de partiële druk van inerte
gassen zoals stikstof te
reduceren, met de bedoeling om ze uit het lichaam of uit
lichaamsholten te verwijderen. Intestinale
obstructie (ileus), pneumothorax, luchtembolie en decompressieziekte
zijn indicaties waarbij de
toediening van zuurstof nuttig kan zijn.
Intermittente inhalatie van 100 % medische zuurstof onder druk boven 1
atm (HBO, of hyperbare
zuurstof) heeft volgende bijkomende indicaties:
- koolstofmonoxide- of cyanidevergiftiging,
- gevolgen van rookinhalatie,
- acute traumatische ischemieë