Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oestradiol Hémihydraté - Eq. Oestradiol 0,78 mg
Novartis Pharma SA-NV
G03CA03
Estradiol
50 µg/24 h
Dispositif transdermique
Oestradiol 780 µg
Voie transdermique
Estradiol
CTI code: 232863-02 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232863-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232863-04 - Taille de l'emballage: 26 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232863-03 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07612797002414 - Code CNK: 1767391 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2002-03-11
Notice - Vivelle dot 25 - 37,5 – 50 – 75 - 100 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE VIVELLE DOT 25 MICROGRAMMES/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE VIVELLE DOT 37,5 MICROGRAMMES/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE VIVELLE DOT 50 MICROGRAMMES/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE VIVELLE DOT 75 MICROGRAMMES/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE VIVELLE DOT 100 MICROGRAMMES/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE (Estradiol (sous forme d’hémihydrate)) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Vivelle dot et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Vivelle dot 3. Comment utiliser Vivelle dot 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Vivelle dot 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VIVELLE DOT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Vivelle dot est un Traitement Hormonal de Substitution (THS). Il contient l’hormone femelle appelée œstrogène. Vivelle dot est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles naturelles remontent à au moins 12 mois. Vivelle dot se présente sous la forme d’un dispositif transdermique que l’on applique sur la peau. Vivelle dot est utilisé dans les indications suivantes: SOULAGEMENT DES SYMPTÔMES QUI SE MANIFESTENT APRÈS LA MÉNOPAUSE Pendant la ménopause Lees het volledige document
RCP - Vivelle dot 25 – 37,5 – 50 – 75 - 100 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Vivelle dot 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique Vivelle dot 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique Vivelle dot 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique Vivelle dot 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique Vivelle dot 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dispositif de 2,5 cm 2 contenant 0,39 mg d’œstradiol (sous forme d’hémihydrate) avec un taux de libération de 25 microgrammes d’œstradiol par 24 heures. Dispositif de 3,75 cm 2 contenant 0,585 mg d’œstradiol (sous forme d’hémihydrate) avec un taux de libération de 37,5 microgrammes d’œstradiol par 24 heures. Dispositif de 5 cm 2 contenant 0,78 mg d’œstradiol (sous forme d’hémihydrate) avec un taux de libération de 50 microgrammes d’œstradiol par 24 heures. Dispositif de 7,5 cm 2 contenant 1,17 mg d’œstradiol (sous forme d’hémihydrate) avec un taux de libération de 75 microgrammes d’œstradiol par 24 heures. Dispositif de 10 cm 2 contenant 1,56 mg d’œstradiol (sous forme d’hémihydrate) avec un taux de libération de 100 microgrammes d’œstradiol par 24 heures. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. Dispositif rectangulaire aux coins arrondis, composé d’une couche adhésive sensible à la pression contenant de l’œstradiol, avec un réservoir polymérique translucide sur un côté et une feuille protectrice sur l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de carence en œstrogène chez les femmes ménopausées. Prévention de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées qui présentent un risque élevé de futures fractures et qui ne tolèrent pas d’autres médicaments approuvés pour la prévention de l’ostéoporose ou pour qui ces médicaments sont contre-indiqués (uniquement po Lees het volledige document