Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
THIAMIN HYDROCHLORID
Agepha Pharma sro
A11DA01
THIAMINE HYDROCHLORIDE
10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,20 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Thiamin (Vitamin-B1)
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1957-12-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VIT. B1 „AGEPHA“ - TABLETTEN Wirkstoff: Vitamin B1 (Thiamin) als Hydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Vit. B1 „Agepha“ - Tabletten jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Vit. B1 „Agepha“ - Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Vit. B1 „Agepha“ - Tabletten beachten? 3. Wie sind Vit. B1 „Agepha“ - Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Vit. B1 „Agepha“ - Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND VIT. B1 „AGEPHA“ - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Vit. B 1 „Agepha“ – Tabletten ist ein Vitamin-Präparat und wird angewendet zur Behandlung eines schweren Vitamin B 1 -Mangels und damit verbundener Erkrankungen, sofern dieser nicht durch eine gezielte Ernährung behoben werden kann. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAMIN B1 „AGEPHA“- TABLETTEN BEACHTEN? VIT. B1 „AGEPHA“ - TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Vitamin B 1 oder einen der sonstigen Bestandteile von Vit. B1 „Agepha“ - Tabletten sind. BEI EINNAHME VON VIT. B1 „AGEPHA“ - TABLETTEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN Bitte informieren Sie Lees het volledige document
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vit. B1 „Agepha“-Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 200 mg Vitamin B1 (Thiamin) als Hydrochlorid Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 305,6 mg/Tablette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, flache, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwerer Vitamin B 1 -Mangel und damit verbundene Erkrankungen, sofern dieser erfahrungsgemäß nicht ernährungsmäßig behoben werden kann. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit nach den Mahlzeiten einzunehmen.. Dosierung: 1 mal täglich 1 Tablette. In den ersten 1-2 Wochen der Behandlung kann bei Bedarf die Dosis auf 2 mal täglich 1 Tablette gesteigert werden. Die Dauer der Behandlung mit Vit. B1-„Agepha“ Tabletten richtet sich nach der Ursache des Thiaminmangels und dem therapeutischen Erfolg. KINDER UND JUGENDLICHE Es gibt zur Anwendung von Vit. B1 „Agepha“-Tabletten keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Dieses Arzneimittel enthält 305,6 mg Lactose-Monohydrat. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose- Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN 2 Thiamin wird durch 5-Fluorouracil inaktiviert, da 5-Fluorouracil kompetitiv die Phosphorylierung von Thiamin zu Thiaminpyrophosphat hemmt. Gleichzeitige Anwendung von Furosemid kann zu vermehrter Ausscheidung von Thiamin führen. Antazida, Alkohol und schwarzer Tee vermindern die Resorption von Thiamin. Sulfithaltige Getränke (z. B. Wein) können Thiam Lees het volledige document