Vitaros 3 mg/ g

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Alprostadil

Beschikbaar vanaf:

The Simple Pharma Company Limited

ATC-code:

G04BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

alprostadil

Dosering:

3 mg/ g

farmaceutische vorm:

Krem

Eenheden in pakket:

Applikator, engangs 4x1 dose

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2018-06-15

Bijsluiter

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VITAROS 3 MG/G KREM
ALPROSTADIL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vitaros er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vitaros
3.
Hvordan du bruker Vitaros
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vitaros
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Vitaros er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Vitaros brukes til behandling av erektil dysfunksjon (ED). ED er
manglende evne til å få eller beholde en
ereksjon som er tilstrekkelig for samleie. Det er flere årsaker til
ED, blant annet legemidler som brukes til
behandling av andre sykdommer, dårlig blodgjennomstrømming i penis,
nerveskader, emosjonelle
problemer, for mye røyking eller bruk av alkohol samt hormonelle
problemer. Ofte skyldes ED mer enn
én årsak.
Behandlinger for ED omfatter bytte av legemidler hvis du bruker
legemidler som gir ED, reseptpliktige
legemidler, medisinske hjelpemidler for å oppnå ereksjon, kirurgiske
inngrep som bedrer
blodgjennomstrømmingen til penis, penisimplantater og psykologisk
rådgiving.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Vitaros
Bruk ikke Vitaros:
•
dersom du er allergisk overfor alprostadil eller noen

Productkenmerken

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vitaros 3 mg/g krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver endoseapplikator inneholder 300 mikrogram alprostadil i 100 mg
krem.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
Vitaros er en hvit til elfenbenshvit krem.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Behandling av menn ≥18 år med erektil dysfunksjon, hvilket er
manglende evne til å oppnå eller
beholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende
seksuell aktivitet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Vitaros skal appliseres på penishodet.
Dosering
Vitaros bør brukes etter behov for å oppnå ereksjon. Hver
applikator med Vitaros er til engangsbruk
og skal kastes på forsvarlig måte etter bruk. Effekten innsetter i
løpet av 5-30 minutter etter påføring.
Effekten varer i ca. 1-2 timer, men kan imidlertid variere fra pasient
til pasient. Før pasienter
administrerer Vitaros selv, bør de få instruksjon av helsepersonell
om korrekt appliseringsteknikk.
Vitaros skal ikke brukes mer enn én gang per døgn eller 2-3 ganger
per uke.
Startdosen tas etter anvisning fra lege. En startdose à 300 mikrogram
kan særlig vurderes hos pasienter
med alvorlig erektil dysfunksjon (ED), ved komorbiditet eller ved
behandlingssvikt med PDE-5-
hemmere. Pasienter som ikke tolererer 300 mikrogram-dosen på grunn av
lokale bivirkninger, kan
titreres til lavere dose à 200 mikrogram.
Pasienter bør få instruksjon om korrekt appliseringssteknikk.
Administrasjonsmåte
Det anbefales å urinere før påføring.
Hele innholdet av Vitaros påføres åpningen på penishodet (meatus)
5-30 minutter før samleieforsøk,
som beskrevet i instruksjonene nedenfor.
1.
Vask hendene før påføring av Vitaros. Åpne folieposen ved å rive
forseglingen helt av fra midten
av den øverste kanten. Ta applikatoren (se figur 1) ut av folieposen.
Ta vare på posen slik at brukt
2
applikator kan kastes i denne senere.
2.
Rull applikatoren mellom hendene (se figur 2) for å oppnå
romtemperatur på innholdet i
endoseapp