Vitamine E seleen pro inj. oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DINATRIUMSELENIET 0-WATER; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QA11JB

INN (Algemene Internationale Benaming):

DINATRIUMSELENIET 0-WATER; TOCOPHEROL, DL-ALPHA ACETATE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

DINATRIUMSELENIET 0-WATER 1 mg/ml; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT 100 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Biggen; Kalveren; Lammeren; Varkens

Therapeutisch gebied:

Vitamins with minerals

Product samenvatting:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen; Lammeren Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-01-22

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 1972/zaak 1030641
1 / 15
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 1972/zaak 1030641
2 / 15
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITAMINE E SELEEN PRO INJ. oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Alfa-tocoferolacetaat 100,0 mg
Natriumseleniet 1,0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kalf, lam, varken, big.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Vitamine E- en selenium gebrek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Geen.
BD/2023/REG NL 1972/zaak 1030641
3 / 15
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen
tijdens dracht en/of lactatie.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen gegevens beschikbaar.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEGEN
Eenmalige intramusculaire injectie:
- kalf: preventief: 2-4 ml
curatief: 4-8 ml
- lam: preventief: 0,5 ml
curatief: 1 ml
- varken: preventief: 2-4 ml
curatief: 3-5 ml
- big:
0,5-1 ml
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA), INDIEN
NOODZAKELIJK
Symptomen van het centrale zenuwstelsel (zwakheid, braken, anorexie,
depressie,
evenwichtsstoornissen) kunnen in zeldzame gevallen gezien worden bij
overdosering.
Mogelijk treedt in en later stadium ademnood op. Deze dienen
onmiddellijk symptomatisch behandeld
te worden.
4.11
WACHTTIJDEN
Nul dagen.
5.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Farmacotherapeutische groep: Vitamines en sporenelementen
ATCvet-code: QA11JB
BD/2023/REG NL 1972/zaak 1030641
4 / 15
6.