Vitamine B6 Sterop 100 mg/2 ml or. opl./inj. opl. i.m./i.v. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pyridoxinehydrochloride 100 mg/2 ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-code:

A11HA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pyridoxine Hydrochloride

Dosering:

100 mg/2 ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie; Drank

Samenstelling:

Pyridoxinehydrochloride 100 mg

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pyridoxine (Vit B6)

Product samenvatting:

CTI-code: 271713-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 2 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05425023850886 - CNK-code: 1848589 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271713-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850893 - CNK-code: 1848613 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271713-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023853207 - CNK-code: 1848647 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2005-04-11

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VITAMINE B6 STEROP 100MG / 2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
VITAMINE B6 STEROP 250MG / 2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is VITAMINE B6 STEROP en waarvoor wordt
dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u VITAMINE B6 STEROP
niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u VITAMINE B6 STEROP?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u VITAMINE B6 STEROP?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VITAMINE B6 STEROP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
VITAMINE B6 STEROP oplossing van injectie is een wateroplosbare
vitamine uit het vitamine B
complex.
Dit geneesmiddel is gebruikt voor:

Preventie en behandeling van bewezen vitamine B6 tekorten die kunnen
ontstaan tengevolge
van onvolwaardige voeding, een heel specifieke ziekte of een
medicamenteuze behandeling
(onder andere met isoniazide, penicillamine en immunosuppressiva).

Ziekten waarvan de behandeling bestaat in de toediening van vitamine
B6, zoals sommige
erfelijke aandoeningen of sommige soorten convulsies bij kinderen.

De intraveneuze toediening van vitamine B6 blijkt doeltreffend te zijn
voor de behandeling van
de acute vergiftigingsverschijnselen (intoxicatie) door isoniazide, in
het bijzonder voor de
behandeling van convulsies, een verhoging van de zuurgraad van het
bloed (acidose) en coma

Productkenmerken

Samenvatting van de kenmerken van het product
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VITAMINE B6 STEROP 100MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
VITAMINE B6 STEROP 250MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is Pyridoxinehydrochloride (vitamine B6).
Elke ampul van VITAMINE B6 STEROP 100mg/2ml bevat
Pyridoxinehydrochloride 100 mg.
Elke ampul van VITAMINE B6 STEROP 250mg/2ml bevat
Pyridoxinehydrochloride 250 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES

Profylaxe en behandeling van bewezen vitamine B6 tekorten die kunnen
ontstaan tengevolge
van onvolwaardige voeding, een specifieke pathologische toestand of
een medicamenteuze
behandeling (o.a. met isoniazide, penicillamine en immunosuppressiva).

Pyridoxine-afhankelijke
syndromen
(erfelijke
stoornissen
zoals
homocystinurie,
cystathioninurie,
primaire
hyperoxalurie,
xanthureenacidurie,
pyridoxine-afhankelijke
convulsies bij kinderen, sommige genetische sideroblastaire
anemieën).

De intraveneuze toediening van vitamine B6 blijkt doeltreffend te zijn
voor de behandeling van
de acute intoxicatieverschijnselen door isoniazide, in het bijzonder
convulsies, acidose en coma.
Vitamine B6 werd ook gebruikt als aanvullende maatregel bij de
behandeling van acute
intoxicaties
door
cycloserine,
hydrazine
en
Gyromitra
(zwam
waarvan
de
toxines
methylhydrazine vrijgeven).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering bij volwassenen
De IV of IM vitamine B6 posologieën volgens indicaties zijn de
volgende :

Vitamine B6 tekorten :
De aanbevolen dosis bedraagt 5 tot 25 mg/dag IM of IV gedurende drie
weken, gevolgd door
een onderhoudsdosis van 1,5 tot 5 mg/dag (in de mate van het
mogelijke, bij oraal gebruik).

Pyridoxine-afhankelijke syndromen :
Ongeacht de toedieningsweg: 10 tot 250 mg/dag. Bij sommige patiënten
kunnen hogere
dosissen (tot 600 mg/dag) vereist zijn.
Indien de patiënt op de behandeling reageert, ka