Vitamine AD3E 450.000 pro inj. oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHOLECALCIFEROL; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT; VITAMINE A CONCENTRAAT, OLIEVORM, SYNTHETISCH

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QA11BA

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHOLECALCIFEROL; TOCOPHEROL, DL-ALPHA ACETATE; VITAMIN A CONCENTRATE, OLIEVORM, SYNTHETIC

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

CHOLECALCIFEROL 100000 IE/ml; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT 50 mg/ml; VITAMINE A CONCENTRAAT, OLIEVORM, SYNTHETISCH 300000 IE/ml,

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Multivitamines, plain

Product samenvatting:

Wachttermijn: Geiten Melk 5 dagen; Geiten Vlees 194 dagen; Paarden Vlees 222 dagen; Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 259 dagen; Schapen Melk 5 dagen; Schapen Vlees 194 dagen; Varkens Vlees 231 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-01-16

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 3705/zaak 1030631
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 3705/zaak 1030631
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitamine AD3E 450.000 Pro Inj., oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Vitamine A
300.000 IE
Cholecalciferol
100.000 IE
Alfa-tocoferolacetaat
50,0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, kalf, paard, veulen, varken, big schaap en geit.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Vitamine A-, D3 en E-deficiënties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij voedselproducerende dieren met voldoende aanvoer
van vitamine A vanwege de
mogelijkheid van accumulatie in eetbare weefsels.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het middel dient steriel te zijn.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 3705/zaak 1030631
3 / 16
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele zelfinjectie kan een risico op
hypervitaminose met betrekking tot vitamine A
niet worden uitgesloten. Daarom moet toediening met grote
voorzichtigheid plaatsvinden. In geval van
accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket
te worden getoond.
Uit onderzoek met vitamine A bij laboratoriumdieren zijn aanwijzingen
voor teratogene effecten
gebleken. Daarom mag dit diergeneesmiddel niet worden toegediend door
zwangere vrouwen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht
en/of lactatie.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen, voor zover bekend.
4.9
DOSER