Vitamine A + D3 + E inj. opl. i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cholecalciferol 25000 IE/ml; Vitamine A 50000 IE/ml; D-alfa-tocoferylacetaat 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

V.M.D.

ATC-code:

QA11BA

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cholecalciferol; Retinol Palmitate; Tocopheryl-DL-Alfa Acetate

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Cholecalciferol 25000 IE/ml; Retinolpalmitaat 50000 IE/ml; DL-alfa-tocoferylacetaat 20 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutische categorie:

rund; varken

Therapeutisch gebied:

Multivitamines, Plain

Product samenvatting:

CTI-code: 102356-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 102356-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0097576 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 102356-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1976-04-01

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
VITAMINE A+D
3
+E SOL. AQ. INIECT.
BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
VITAMINE A+D
3
+E SOL. AQ. INIECT.
BIJSLUITER
VITAMINE A+D
3
+E SOL. AQ. INIECT., OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitamine A+D
3
+E sol. aq. iniect.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Per ml:
Vitaminum A dens. oleos
50.000 U.I.
Colecalciferolum dens. oleos
25.000 U.I.
Alphatocopheroli acetas
20 mg
Hulpstoffen:
Macrogoli ricinoleas
Propyleneglycolum
Natrii Methylparahydroxybenzoas
Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van gekende verschijnselen van hypo- en
avitaminosen A, D
3
en E bij kalveren,
biggen en zeugen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij voedselproducerende dieren met voldoende aanvoer
van vitamine A vanwege de
mogelijkheid van accumulatie in eetbare weefsels.
Niet gebruiken bij beendermisvormingen en hypercalcemie.
6.
BIJWERKINGEN
-
Zwelling op de plaats van inspuiting kan voorkomen. Meestal verdwijnt
deze binnen enkele dagen
zonder verdere gevolgen.
-
Polyoxyethyleenricinoleaat (Cremophor EL) kan een allergische of
anaphylactoïde
overgevoeligheidsreactie veroorzaken, voornamelijk bij dieren die
reeds eerder met een Cremophor
EL bevattend middel werden ingespoten. Deze reacties kunnen in tijd en
in ernst een verschillend
verloop kennen (vb. Toenemende lokale reacties, erge algemene
reacties) en zelfs tot
levensbedreigende toestanden leiden.
-
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Kalf, zeug en big.
Bijsluiter – NL versie
VITAMINE A+D
3
+E SOL. AQ. INIECT.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Oplossing voor intramusculaire injectie. Di

Productkenmerken

SKP – NL versie
VITAMINE A+D
3
+E SOL. AQ. INIECT.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
VITAMINE A+D
3
+E SOL. AQ. INIECT.
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitamine A+D
3
+E sol. aq. iniect.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN
:
PER ML:
Vitaminum A dens. oleos
50.000 U.I.
Colecalciferolum dens. oleos
25.000 U.I.
Alphatocopheroli acetas
20 mg
HULPSTOFFEN
:
Macrogoli ricinoleas (Cremophor EL)
250 mg
Propyleneglycolum
50 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kalf, zeug en big.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van gekende verschijnselen van hypo- en
avitaminosen A, D
3
en E bij kalveren,
biggen en zeugen
_._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij voedselproducerende dieren met voldoende aanvoer
van vitamine A vanwege de
mogelijkheid van accumulatie in eetbare weefsels.
Niet gebruiken bij beendermisvormingen en hypercalcemie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen gekend.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
-
Voor het intramusculaire toedienen steeds controleren (door aspiratie)
of niet intravasculair
wordt ingespoten.
-
Er moet gelet worden op symptomen van eventuele hypervitaminose.
Hypervitaminose D
veroorzaakt calcium afzetting in de weke weefsels en vaatwanden
gepaard met een
demineralisatie van het beenweefsel. Hypervitaminose D heeft veeleer
een chronisch karakter.
Hypervitaminose A uit zich in symptomen vergelijkbaar met die van
deficiëntie: lethargie,
enteritis, gewrichtspijn, brokkelige hoeven en een droge, schilferende
huid, versnelde ossificatie
van het epiphysaire kraakbeen van de lange beenderen.
-
Zie ook sectie 4.3 contra-indicaties en sectie 4.10 overdosering.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
SKP –