Vitamin B12 Amino Solution injectable

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
27-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-01-2020

Werkstoffen:

cyanocobalaminum

Beschikbaar vanaf:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

ATC-code:

B03BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

cyanocobalaminum

farmaceutische vorm:

Solution injectable

Samenstelling:

cyanocobalaminum 1 mg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.79 mg.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Anémie pernicieuse; prouvée, la Carence en Vitamine B12

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1966-04-06

Productkenmerken

                                Vitamine B12 Amino
Amino AG
Composition
Principes actifs
Cyanocobalaminum.
Excipients
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Dinatrii phosphas anhydricus,
Aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem. Contient 3,79 mg de sodium par ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable.
1 ampoule à 1 ml contient 1 mg de Cyanocobalamine (1,0 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Anémie pernicieuse avec ou sans symptômes neurologiques
concomitants, Myélose funiculaire,
Symptômes de carence en vitamine B12 d'étiologie diverse comme
gastrectomie, résection étendue
dans l'intestin grêle, atrophie de la muqueuse gastrique avec manque
de facteur intrinsèque, cancer de
l'estomac, sprue tropicale et non tropicale (stéatorrhée
idiopathique, entéropathie induite par le
gluten), infestation par le ténia du poisson, syndrome de l'anse
aveugle, alimentation végétarienne
stricte depuis plusieurs années.
Lors d'une carence nutritionnelle en vitamine B12, il faut clarifier
une carence en acide folique, lors
de gastrectomie une carence en acide folique et en fer. S'il y en a
une il faut traiter cette carence en
conséquence. Avant le début du traitement, le diagnostic doit être
assuré.
Posologie/Mode d’emploi
Vitamine B12 Amino est administrée généralement par injection
intramusculaire. Mais on peut
l'appliquer aussi lentement par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
Carence en vitamine B12 sans symptômes neurologiques concomitants:
Dose initiale: 250-1000 µg tous les 2 jours, pendant 1-2 semaines.
Carence en vitamine B12 avec symptômes neurologiques concomitants:
Dose initiale: 1000 µg tous les 2 jours jusqu'à amélioration.
La dose d'entretien pour le traitement de l'anémie pernicieuse est de
100-200 µg par mois.
Le succès du traitement dépend de la gravité et de la nature de la
carence en vitamine B12. Il faut
adapter la posologie individuellement. Si l'effet est insuffisant, il
se peut que la cause soit une
carence latente en acide folique et en fer.
L'anémi
                                
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